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甲状腺がんにおける放射性ヨウ素療法中の代謝パラメーターに対する甲状腺ホルモン離脱の影響

2012年12月6日 更新者:Suk Kyeong Kim、Konkuk University Medical Center

分化型甲状腺がんにおける放射性ヨウ素療法中の代謝および心血管パラメータに対する甲状腺ホルモン中止の影響

  1. 韓国では分化型甲状腺がんの発生率が増加しています。 彼らのかなりの数が、甲状腺全摘術後の放射性ヨウ素(RAI)療法の準備中に重度の甲状腺機能低下症を経験しています。
  2. 甲状腺ホルモンの機能は脂質およびグルコース代謝と密接に関連しているため、RAI 療法中の甲状腺ホルモン中止後の明らかな甲状腺機能低下症は、代謝パラメータの変化を誘発する可能性があります。
  3. 私たちは、分化型甲状腺がんに対する放射性ヨウ素療法中の代謝および心血管パラメータに対する甲状腺ホルモン中止の影響を調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  1. 甲状腺機能低下状態中のさまざまなパラメータの研究デザイン測定(RAI 療法の 1 か月前、当日、および 1 か月後)
  2. 測定

    1. 代謝および心血管パラメータの測定

      • グルコースプロファイル:HbA1c、空腹時血糖値
      • 脂質プロファイル:遊離脂肪酸、総、LDL-、HDL-、コレステロール、トリグリセリド
      • アディポサイトカイン : レチノール結合タンパク質(RBP)
      • 4、レプチン、レジスチン、アディポネクチン
      • 内皮および心機能のマーカー : 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、ホモシステイン、B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
      • 骨代謝マーカー:CTX、骨ALP
    2. 甲状腺機能低下症の症状と徴候のスコアリング (Zulewski スコア)

      • 症状
      • 身体的な兆候

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、143-729
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Suk Kyoung Kim, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Jee Hyun An, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Ki Ho Song, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Dong Lim Kim, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分化型甲状腺がんに対する放射性ヨウ素療法のための甲状腺ホルモン中止後に重度の甲状腺機能低下症を経験する患者

説明

包含基準:

  • 分化型甲状腺癌における甲状腺全摘術後の放射性ヨウ素療法
  • 18歳以上

除外基準:

  • 腎不全、肝不全、心不全
  • 感染
  • 炎症
  • 自己免疫疾患
  • その他の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
RAIの甲状腺機能低下症
放射性ヨウ素(RAI)療法のため甲状腺ホルモンを中止した後に甲状腺機能低下症を経験した患者グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝パラメータの変化
時間枠:放射性ヨウ素療法の 1 か月前、放射性ヨウ素療法の当日、放射性ヨウ素療法の 1 か月後
  • グルコースプロファイル:HbA1c、空腹時血糖値
  • 脂質プロファイル:遊離脂肪酸、総、LDL-、HDL-、コレステロール、トリグリセリド
  • アディポサイトカイン : レチノール結合タンパク質(RBP)4、レプチン、レジスチン、アディポネクチン
  • 内皮および心機能のマーカー : 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、ホモシステイン、B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
放射性ヨウ素療法の 1 か月前、放射性ヨウ素療法の当日、放射性ヨウ素療法の 1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨代謝回転マーカーの変化
時間枠:放射性ヨウ素療法の 1 か月前、放射性ヨウ素療法の当日、放射性ヨウ素療法の 1 か月後
  • 骨形成マーカー:骨ALP
  • 骨吸収マーカー:CTX
放射性ヨウ素療法の 1 か月前、放射性ヨウ素療法の当日、放射性ヨウ素療法の 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suk Kyeong Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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