- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744769
Kilpirauhashormonin poistamisen vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin kilpirauhassyövän radioaktiivisen jodihoidon aikana
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Kilpirauhashormonin vieroittumisen vaikutukset aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuoniparametreihin radioaktiivisen jodihoidon aikana erilaistuneessa kilpirauhassyövässä
- Erilaistuneen kilpirauhassyövän ilmaantuvuus lisääntyy Koreassa. Merkittävä osa heistä kokee vakavan kilpirauhasen vajaatoiminnan valmistautuessaan radioaktiiviseen jodihoitoon (RAI) täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen.
- Koska kilpirauhashormonin toiminta liittyy läheisesti rasva- ja glukoosiaineenvaihduntaan, ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta kilpirauhashormonin lopettamisen jälkeen RAI-hoidon aikana voi aiheuttaa muutoksia aineenvaihdunnan parametreissä.
- Tutkimme kilpirauhashormonien vieroituksen vaikutuksia aineenvaihdunta- ja kardiovaskulaarisiin parametreihin radioaktiivisen jodihoidon aikana erilaistuneessa kilpirauhassyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimussuunnitelman eri parametrien mittaus kilpirauhasen vajaatoiminnan aikana (ennen 1 kuukautta, päivää ja 1 kuukauden RAI-hoidon jälkeen)
Mitat
Metabolisten ja kardiovaskulaaristen parametrien mittaaminen
- glukoosiprofiilit: HbA1c, paastoglukoositaso
- lipidiprofiilit: vapaat rasvahapot, kokonais-, LDL-, HDL-, kolesteroli, triglyseridi
- adiposytokiinit: retinolia sitova proteiini (RBP)
- 4, leptiini, resistiini, adiponektiini
- endoteelin ja sydämen toiminnan markkerit: erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), homokysteiini, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
- luun vaihtuvuusmarkkerit: CTX, luun ALP
Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireiden ja merkkien pisteytys (Zulewskin pistemäärä)
- oireita
- fyysisiä merkkejä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Hyun An
- Puhelinnumero: 82-10-9089-4655
- Sähköposti: jeehyunan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on vaikea kilpirauhasen vajaatoiminta sen jälkeen, kun kilpirauhashormonihoito on lopetettu erilaistuneen kilpirauhassyövän radiojodihoidon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radiojodihoito täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen erilaistuneessa kilpirauhassyövässä
- ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta
- infektio
- tulehdus
- autoimmuuni sairaus
- muu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kilpirauhasen vajaatoiminta RAI:lle
Potilasryhmä, jolla on kilpirauhasen vajaatoiminta sen jälkeen, kun kilpirauhashormonihoito on lopetettu radioaktiivisen jodihoidon (RAI) vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aineenvaihduntaparametrien muutokset
Aikaikkuna: Ennen 1 kuukauden radiojodihoitoa, radiojodihoidon päivää, 1 kuukauden radiojodihoidon jälkeen
|
|
Ennen 1 kuukauden radiojodihoitoa, radiojodihoidon päivää, 1 kuukauden radiojodihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden muutokset
Aikaikkuna: Ennen 1 kuukauden radiojodihoitoa, radiojodihoidon päivää, 1 kuukauden radiojodihoidon jälkeen
|
|
Ennen 1 kuukauden radiojodihoitoa, radiojodihoidon päivää, 1 kuukauden radiojodihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1010379
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .