Auswirkungen des Schilddrüsenhormonentzugs auf Stoffwechselparameter während der Therapie mit radioaktivem Jod bei Schilddrüsenkrebs
6. Dezember 2012 aktualisiert von: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Auswirkungen des Schilddrüsenhormonentzugs auf metabolische und kardiovaskuläre Parameter während der Therapie mit radioaktivem Jod bei differenziertem Schilddrüsenkrebs
- Die Inzidenz von differenziertem Schilddrüsenkrebs nimmt in Korea zu. Bei einer erheblichen Anzahl von ihnen kommt es in Vorbereitung auf eine Therapie mit radioaktivem Jod (RAI) nach einer totalen Schilddrüsenentfernung zu einer schweren Hypothyreose.
- Da die Funktion des Schilddrüsenhormons eng mit dem Lipid- und Glukosestoffwechsel verknüpft ist, kann eine offensichtliche Hypothyreose nach Schilddrüsenhormonentzug während der RAI-Therapie zu Veränderungen der Stoffwechselparameter führen.
- Wir untersuchen die Auswirkungen des Schilddrüsenhormonentzugs auf metabolische und kardiovaskuläre Parameter während der Therapie mit radioaktivem Jod bei differenziertem Schilddrüsenkrebs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Studiendesign: Messung verschiedener Parameter während der Hypothyreose (vor 1 Monat, am Tag und nach 1 Monat RAI-Therapie)
Messungen
Messung metabolischer und kardiovaskulärer Parameter
- Glukoseprofile: HbA1c, Nüchternglukosespiegel
- Lipidprofile: freie Fettsäuren, Gesamtfettsäure, LDL-, HDL-, Cholesterin, Triglycerid
- Adipozytokine: Retinol-bindendes Protein (RBP)
- 4, Leptin, Resistin, Adiponektin
- Marker der Endothel- und Herzfunktion: hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP), Homocystein, natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP)
- Knochenumsatzmarker: CTX, Knochen-ALP
Bewertung der Symptome und Anzeichen einer Hypothyreose (Zulewski-Score)
- Symptome
- körperliche Zeichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 143-729
- Rekrutierung
- Konkuk University Medical Center
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Kontakt:
- Jee Hyun An
- Telefonnummer: 82-10-9089-4655
- E-Mail: jeehyunan@gmail.com
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Hauptermittler:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
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Unterermittler:
- Jee Hyun An, MD, PhD
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Unterermittler:
- Ki Ho Song, MD, PhD
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Unterermittler:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
die Patienten, bei denen nach einem Schilddrüsenhormonentzug zur Radiojodtherapie bei differenziertem Schilddrüsenkrebs eine schwere Hypothyreose auftritt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiojodtherapie nach totaler Thyreoidektomie bei differenziertem Schilddrüsenkrebs
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- Nierenversagen, Leberversagen, Herzversagen
- Infektion
- Entzündung
- Autoimmunerkrankung
- andere chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypothyreose bei RAI
Die Gruppe von Patienten, bei denen nach einem Schilddrüsenhormonentzug für eine Therapie mit radioaktivem Jod (RAI) eine Hypothyreose auftritt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Vor 1 Monat Radiojodtherapie, Tag der Radiojodtherapie, Nach 1 Monat Radiojodtherapie
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Vor 1 Monat Radiojodtherapie, Tag der Radiojodtherapie, Nach 1 Monat Radiojodtherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Knochenumsatzmarker
Zeitfenster: Vor 1 Monat Radiojodtherapie, Tag der Radiojodtherapie, Nach 1 Monat Radiojodtherapie
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Vor 1 Monat Radiojodtherapie, Tag der Radiojodtherapie, Nach 1 Monat Radiojodtherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH1010379
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