A pajzsmirigyhormon-megvonás hatásai a metabolikus paraméterekre a radioaktív jódterápia során pajzsmirigyrákban
2012. december 6. frissítette: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
A pajzsmirigyhormon-megvonás hatása a metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterekre a radioaktív jódterápia során differenciált pajzsmirigyrákban
- Koreában növekszik a differenciált pajzsmirigyrák előfordulása. Jelentős részük súlyos pajzsmirigy-alulműködést tapasztal a radioaktív jód (RAI) kezelésre való felkészülés során a teljes pajzsmirigyeltávolítás után.
- Mivel a pajzsmirigyhormon működése szorosan összefügg a lipid- és glükóz-anyagcserével, a RAI-terápia során fellépő pajzsmirigyhormon-megvonást követő nyilvánvaló hypothyreosis az anyagcsere-paraméterek változását idézheti elő.
- Megvizsgáljuk a pajzsmirigyhormon-megvonásnak a metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterekre gyakorolt hatását radioaktív jódterápia során differenciált pajzsmirigyrákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Különböző paraméterek vizsgálati tervezési mérése a hypothyreosis alatt (1 hónapos, napos és 1 hónapos RAI-terápia előtt)
Mérések
Metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterek mérése
- glükózprofilok: HbA1c, éhomi glükózszint
- lipidprofilok: szabad zsírsav, össz, LDL-, HDL-, koleszterin, triglicerid
- adipocitokinek: retinolkötő fehérje (RBP)
- 4, leptin, rezisztin, adiponektin
- Az endothel és a szívműködés markerei: nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP), homocisztein, B-típusú natriuretikus peptid (BNP)
- csontturnover markerek: CTX, csont ALP
A hypothyreosis tüneteinek és jeleinek pontozása (Zulewski-pontszám)
- tünetek
- fizikai jelek
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Toborzás
- Konkuk University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jee Hyun An
- Telefonszám: 82-10-9089-4655
- E-mail: jeehyunan@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Alkutató:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Alkutató:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
azoknál a betegeknél, akik súlyos hypothyreosisban szenvednek a differenciált pajzsmirigyrákban a radiojódkezelés miatti pajzsmirigyhormon-kezelés megvonása után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- radiojódterápia teljes pajzsmirigyeltávolítás után differenciált pajzsmirigyrákban
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenség, májelégtelenség, szívelégtelenség
- fertőzés
- gyulladás
- autoimmun betegség
- egyéb krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pajzsmirigy alulműködés a RAI miatt
Azon betegek csoportja, akiknél hypothyreosisban szenvednek a radioaktív jód (RAI) terápia miatti pajzsmirigyhormon-megvonás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus paraméterek változása
Időkeret: 1 hónap radiojód kezelés előtt, radiojód kezelés napja, 1 hónap radiojód kezelés után
|
|
1 hónap radiojód kezelés előtt, radiojód kezelés napja, 1 hónap radiojód kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontforgalom markereinek változásai
Időkeret: 1 hónap radiojód terápia előtt, radiojód kezelés napja, 1 hónap radiojód terápia után
|
|
1 hónap radiojód terápia előtt, radiojód kezelés napja, 1 hónap radiojód terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1010379
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .