Efectos de la retirada de la hormona tiroidea sobre los parámetros metabólicos durante la terapia con yodo radiactivo en el cáncer de tiroides
6 de diciembre de 2012 actualizado por: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Efectos de la retirada de la hormona tiroidea sobre los parámetros metabólicos y cardiovasculares durante la terapia con yodo radiactivo en el cáncer diferenciado de tiroides
- La incidencia del cáncer de tiroides diferenciado está aumentando en Corea. Un número significativo de ellos experimenta hipotiroidismo severo en preparación para la terapia con yodo radiactivo (RAI) después de la tiroidectomía total.
- Debido a que la función de la hormona tiroidea está estrechamente relacionada con el metabolismo de los lípidos y la glucosa, el hipotiroidismo manifiesto después de la suspensión de la hormona tiroidea durante la terapia con RAI puede inducir cambios en los parámetros metabólicos.
- Investigamos los efectos de la retirada de la hormona tiroidea sobre los parámetros metabólicos y cardiovasculares durante la terapia con yodo radiactivo en el cáncer diferenciado de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Medición del diseño del estudio de varios parámetros durante el estado hipotiroideo (antes de 1 mes, el día y después de 1 mes de terapia RAI)
Mediciones
Medición de parámetros metabólicos y cardiovasculares
- perfiles de glucosa: HbA1c, nivel de glucosa en ayunas
- perfiles de lípidos: ácidos grasos libres, total, LDL-, HDL-, colesterol, triglicéridos
- adipocitocinas: proteína de unión al retinol (RBP)
- 4, leptina, resistina, adiponectina
- marcadores de función endotelial y cardíaca: proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), homocisteína, péptido natriurético tipo B (BNP)
- marcadores de recambio óseo : CTX, ALP ósea
Puntuación de síntomas y signos de hipotiroidismo (puntuación de Zulewski)
- síntomas
- signos físicos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Reclutamiento
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Jee Hyun An
- Número de teléfono: 82-10-9089-4655
- Correo electrónico: jeehyunan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes que experimentan hipotiroidismo severo después de la retirada de la hormona tiroidea para la terapia con yodo radiactivo en el cáncer diferenciado de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapia con yodo radiactivo tras tiroidectomía total en cáncer diferenciado de tiroides
- mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca
- infección
- inflamación
- enfermedad autoinmune
- otra enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hipotiroidismo por RAI
El grupo de pacientes que experimentan hipotiroidismo después de la retirada de la hormona tiroidea para la terapia con yodo radiactivo (RAI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: Antes de 1 mes de terapia con yodo radiactivo, Día de terapia con yodo radiactivo, Después de 1 mes de terapia con yodo radiactivo
|
|
Antes de 1 mes de terapia con yodo radiactivo, Día de terapia con yodo radiactivo, Después de 1 mes de terapia con yodo radiactivo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los marcadores de recambio óseo
Periodo de tiempo: Antes de 1 mes de terapia con yodo radiactivo, Día de terapia con yodo radiactivo, Después de 1 mes de terapia con yodo radiactivo
|
|
Antes de 1 mes de terapia con yodo radiactivo, Día de terapia con yodo radiactivo, Después de 1 mes de terapia con yodo radiactivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1010379
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .