Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отмены тиреоидных гормонов на метаболические параметры при терапии радиоактивным йодом при раке щитовидной железы

6 декабря 2012 г. обновлено: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center

Влияние отмены тиреоидных гормонов на метаболические и сердечно-сосудистые параметры во время терапии радиоактивным йодом при дифференцированном раке щитовидной железы

В Корее растет заболеваемость дифференцированным раком щитовидной железы. У значительного числа из них развивается тяжелый гипотиреоз при подготовке к терапии радиоактивным йодом (RAI) после тотальной тиреоидэктомии.
Поскольку функция тиреоидных гормонов тесно связана с метаболизмом липидов и глюкозы, явный гипотиреоз после отмены тиреоидных гормонов на фоне терапии RAI может индуцировать изменения метаболических параметров.
Мы исследуем влияние отмены гормонов щитовидной железы на метаболические и сердечно-сосудистые параметры во время терапии радиоактивным йодом при дифференцированном раке щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Гипотиреоз

Подробное описание

Дизайн исследования измерение различных параметров при гипотиреоидном состоянии (до 1 месяца, в день и через 1 месяц терапии RAI)
Измерения
1. Измерение метаболических и сердечно-сосудистых параметров
  - профили глюкозы: HbA1c, уровень глюкозы натощак
  - липидный профиль: свободные жирные кислоты, общий, ЛПНП, ЛПВП, холестерин, триглицерид
  - адипоцитокины: ретинолсвязывающий белок (RBP)
  - 4, лептин, резистин, адипонектин
  - маркеры эндотелиальной и сердечной функции: высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP), гомоцистеин, натрийуретический пептид B-типа (BNP)
  - маркеры костного метаболизма: CTX, костная ALP
2. Оценка симптомов и признаков гипотиреоза (шкала Зулевского)
  - симптомы
  - физические признаки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 143-729
    - Рекрутинг
    - Konkuk University Medical Center
    - Контакт:
      
      Jee Hyun An
      
      Номер телефона: 82-10-9089-4655
      
      Электронная почта: jeehyunan@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Suk Kyoung Kim, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Jee Hyun An, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Ki Ho Song, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Dong Lim Kim, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с тяжелым гипотиреозом после отмены тиреоидных гормонов для радиойодтерапии при дифференцированном раке щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

радиойодтерапия после тотальной тиреоидэктомии при дифференцированном раке щитовидной железы
возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность
инфекционное заболевание
воспаление
аутоиммунное заболевание
другое хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипотиреоз для RAI Группа пациентов с гипотиреозом после отмены гормонов щитовидной железы для терапии радиоактивным йодом (RAI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения метаболических параметров Временное ограничение: До 1 мес радиойодтерапии, День радиойодтерапии, Через 1 мес радиойодтерапии	профили глюкозы: HbA1c, уровень глюкозы натощак липидный профиль: свободные жирные кислоты, общий, ЛПНП, ЛПВП, холестерин, триглицерид адипоцитокины: ретинолсвязывающий белок (RBP)4, лептин, резистин, адипонектин маркеры эндотелиальной и сердечной функции: высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP), гомоцистеин, натрийуретический пептид B-типа (BNP)	До 1 мес радиойодтерапии, День радиойодтерапии, Через 1 мес радиойодтерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения маркеров костного метаболизма Временное ограничение: До 1 мес радиойодтерапии, День радиойодтерапии, Через 1 мес радиойодтерапии	маркер формирования кости: костная ALP маркер резорбции кости: CTX	До 1 мес радиойодтерапии, День радиойодтерапии, Через 1 мес радиойодтерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

Главный следователь: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)