Effetti del ritiro dell'ormone tiroideo sui parametri metabolici durante la terapia con iodio radioattivo nel cancro alla tiroide
6 dicembre 2012 aggiornato da: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Effetti della sospensione dell'ormone tiroideo sui parametri metabolici e cardiovascolari durante la terapia con iodio radioattivo nel carcinoma tiroideo differenziato
- L'incidenza del carcinoma tiroideo differenziato è in aumento in Corea. Un numero significativo di loro soffre di grave ipotiroidismo in preparazione alla terapia con iodio radioattivo (RAI) dopo tiroidectomia totale.
- Poiché la funzione dell'ormone tiroideo è strettamente legata al metabolismo dei lipidi e del glucosio, l'ipotiroidismo conclamato dopo la sospensione dell'ormone tiroideo durante la terapia con radioiodio può indurre cambiamenti dei parametri metabolici.
- Indaghiamo gli effetti della sospensione dell'ormone tiroideo sui parametri metabolici e cardiovascolari durante la terapia con iodio radioattivo nel carcinoma tiroideo differenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Disegno dello studio misurazione di vari parametri durante lo stato ipotiroideo (prima di 1 mese, il giorno e dopo 1 mese di terapia con radioiodio)
Misure
Misurazione dei parametri metabolici e cardiovascolari
- profili glicemici: HbA1c, glicemia a digiuno
- profili lipidici: acidi grassi liberi, totali, LDL-, HDL-, colesterolo, trigliceridi
- adipocitochine: proteina legante il retinolo (RBP)
- 4, leptina, resistina, adiponectina
- marcatori della funzione endoteliale e cardiaca: proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), omocisteina, peptide natriuretico di tipo B (BNP)
- marker di turnover osseo: CTX, bone ALP
Punteggio di sintomi e segni di ipotiroidismo (punteggio Zulewski)
- sintomi
- segni fisici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Reclutamento
- Konkuk University Medical Center
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Contatto:
- Jee Hyun An
- Numero di telefono: 82-10-9089-4655
- Email: jeehyunan@gmail.com
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Investigatore principale:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Jee Hyun An, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Ki Ho Song, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti che soffrono di grave ipotiroidismo dopo la sospensione dell'ormone tiroideo per la terapia con iodio radioattivo nel carcinoma differenziato della tiroide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terapia con radioiodio dopo tiroidectomia totale nel carcinoma differenziato della tiroide
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca
- infezione
- infiammazione
- malattia autoimmune
- altra malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipotiroidismo per RAI
Il gruppo di pazienti che soffrono di ipotiroidismo dopo la sospensione dell'ormone tiroideo per la terapia con iodio radioattivo (RAI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni dei parametri metabolici
Lasso di tempo: Prima di 1 mese di terapia con radioiodio, Giorno di terapia con radioiodio, Dopo 1 mese di terapia con radioiodio
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Prima di 1 mese di terapia con radioiodio, Giorno di terapia con radioiodio, Dopo 1 mese di terapia con radioiodio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei marker di turnover osseo
Lasso di tempo: Prima di 1 mese di terapia con radioiodio, Giorno di terapia con radioiodio, Dopo 1 mese di terapia con radioiodio
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Prima di 1 mese di terapia con radioiodio, Giorno di terapia con radioiodio, Dopo 1 mese di terapia con radioiodio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1010379
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