- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01744769
Effekter av uttag av sköldkörtelhormon på metaboliska parametrar under radioaktiv jodterapi vid sköldkörtelcancer
6 december 2012 uppdaterad av: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Effekter av uttag av sköldkörtelhormon på metabola och kardiovaskulära parametrar under radioaktiv jodterapi vid differentierad sköldkörtelcancer
- Incidensen av differentierad sköldkörtelcancer ökar i Korea. Ett betydande antal av dem upplever allvarlig hypotyreos som förberedelse för behandling med radioaktivt jod (RAI) efter total tyreoidektomi.
- Eftersom funktionen av sköldkörtelhormon är nära kopplad till lipid- och glukosmetabolism, kan uppenbar hypotyreos efter utsättning av sköldkörtelhormon under RAI-behandling inducera förändringar av metabola parametrar.
- Vi undersöker effekterna av uttag av sköldkörtelhormon på metabola och kardiovaskulära parametrar under radioaktiv jodbehandling vid differentierad sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Studiedesignmätning av olika parametrar under hypotyreoideatillstånd (före 1 månad, dagen och efter 1 månads RAI-behandling)
Mått
Mätning av metabola och kardiovaskulära parametrar
- glukosprofiler: HbA1c, fasteglukosnivå
- lipidprofiler: fri fettsyra, total, LDL-, HDL-, kolesterol, triglycerid
- adipocytokiner: retinolbindande protein (RBP)
- 4, leptin, resistin, adiponektin
- markörer för endotel- och hjärtfunktion: högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), homocystein, B-typ natriuretisk peptid (BNP)
- benomsättningsmarkörer: CTX, ben ALP
Betygsättning av symtom och tecken på hypotyreos (Zulewski-poäng)
- symtom
- fysiska tecken
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
- Rekrytering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Jee Hyun An
- Telefonnummer: 82-10-9089-4655
- E-post: jeehyunan@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Underutredare:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Underutredare:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
de patienter som upplever svår hypotyreos efter utsättning av sköldkörtelhormon för radiojodbehandling vid differentierad sköldkörtelcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- radiojodbehandling efter total tyreoidektomi vid differentierad sköldkörtelcancer
- ålder över 18
Exklusions kriterier:
- njursvikt, leversvikt, hjärtsvikt
- infektion
- inflammation
- autoimmun sjukdom
- annan kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypotyreos för RAI
Gruppen av patienter som upplever hypotyreos efter utsättning av sköldkörtelhormon för behandling med radioaktivt jod (RAI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av metaboliska parametrar
Tidsram: Före 1 månads radiojodbehandling, Dag för radiojodbehandling, Efter 1 månads radiojodbehandling
|
|
Före 1 månads radiojodbehandling, Dag för radiojodbehandling, Efter 1 månads radiojodbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av benomsättningsmarkörer
Tidsram: Före 1 månads radiojodbehandling, Dag för radiojodbehandling, Efter 1 månads radiojodterapi
|
|
Före 1 månads radiojodbehandling, Dag för radiojodbehandling, Efter 1 månads radiojodterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Första postat (Uppskatta)
7 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1010379
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .