Účinky odnětí hormonů štítné žlázy na metabolické parametry během léčby radioaktivním jódem u rakoviny štítné žlázy
6. prosince 2012 aktualizováno: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Účinky odnětí hormonů štítné žlázy na metabolické a kardiovaskulární parametry během léčby radioaktivním jódem u diferencovaného karcinomu štítné žlázy
- Výskyt diferencovaného karcinomu štítné žlázy se v Koreji zvyšuje. Značný počet z nich trpí těžkou hypotyreózou při přípravě na terapii radioaktivním jódem (RAI) po totální tyreoidektomii.
- Protože funkce hormonu štítné žlázy je úzce spojena s metabolismem lipidů a glukózy, může zjevná hypotyreóza po vysazení hormonu štítné žlázy během terapie RAI vyvolat změny metabolických parametrů.
- Zkoumáme účinky vysazení hormonů štítné žlázy na metabolické a kardiovaskulární parametry během terapie radioaktivním jódem u diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Měření návrhu studie různých parametrů během hypotyreózy (před 1 měsícem, dnem a po 1 měsíci terapie RAI)
Měření
Měření metabolických a kardiovaskulárních parametrů
- glukózové profily: HbA1c, hladina glukózy nalačno
- lipidové profily: volné mastné kyseliny, celkové, LDL-, HDL-, cholesterol, triglyceridy
- adipocytokiny: protein vázající retinol (RBP)
- 4, leptin, resistin, adiponektin
- markery endoteliální a srdeční funkce: vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), homocystein, natriuretický peptid typu B (BNP)
- markery kostního obratu: CTX, kostní ALP
Hodnocení symptomů a známek hypotyreózy (Zulewski skóre)
- příznaky
- fyzické znaky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Nábor
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Jee Hyun An
- Telefonní číslo: 82-10-9089-4655
- E-mail: jeehyunan@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientům, kteří trpí těžkou hypotyreózou po vysazení hormonů štítné žlázy pro léčbu radiojódem u diferencovaného karcinomu štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- terapie radiojodem po totální tyreoidektomii u diferencovaného karcinomu štítné žlázy
- věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin, selhání jater, srdeční selhání
- infekce
- zánět
- autoimunitní onemocnění
- jiné chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypotyreóza pro RAI
Skupina pacientů, kteří trpí hypotyreózou po vysazení hormonů štítné žlázy pro léčbu radioaktivním jódem (RAI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny metabolických parametrů
Časové okno: Před 1 měsícem léčby radiojódem, Den léčby radiojódem, Po 1 měsíci léčby radiojódem
|
|
Před 1 měsícem léčby radiojódem, Den léčby radiojódem, Po 1 měsíci léčby radiojódem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny markerů kostního obratu
Časové okno: Před 1 měsícem terapie radiojodem, dnem terapie radiojodem, po 1 měsíci terapie radiojodem
|
|
Před 1 měsícem terapie radiojodem, dnem terapie radiojodem, po 1 měsíci terapie radiojodem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH1010379
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .