Virkninger af thyreoideahormontilbagetrækning på metaboliske parametre under radioaktiv jodterapi ved skjoldbruskkirtelkræft
6. december 2012 opdateret af: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Virkninger af thyreoideahormontilbagetrækning på metaboliske og kardiovaskulære parametre under radioaktiv jodterapi ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft
- Forekomsten af differentieret skjoldbruskkirtelkræft er stigende i Korea. Et betydeligt antal af dem oplever alvorlig hypothyroidisme som forberedelse til behandling med radioaktivt jod (RAI) efter total thyreoidektomi.
- Fordi funktionen af thyreoideahormon er tæt forbundet med lipid- og glukosemetabolisme, kan åbenlys hypothyroidisme efter seponering af thyreoideahormon under RAI-behandling inducere ændringer af metaboliske parametre.
- Vi undersøger virkningerne af thyreoideahormonabstinenser på metaboliske og kardiovaskulære parametre under radioaktiv jodbehandling ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsesdesignmåling af forskellige parametre under hypothyroid tilstand (før 1 måned, dagen og efter 1 måneds RAI-behandling)
Målinger
Måling af metaboliske og kardiovaskulære parametre
- glukoseprofiler: HbA1c, fastende glukoseniveau
- lipidprofiler: fri fedtsyre, total, LDL-, HDL-, kolesterol, triglycerid
- adipocytokiner: retinolbindende protein (RBP)
- 4, leptin, resistin, adiponectin
- markører for endotel- og hjertefunktion: højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), homocystein, B-type natriuretisk peptid (BNP)
- knogleomsætningsmarkører: CTX, knogle ALP
Bedømmelse af symptomer og tegn på hypothyroidisme (Zulewski-score)
- symptomer
- fysiske tegn
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Jee Hyun An
- Telefonnummer: 82-10-9089-4655
- E-mail: jeehyunan@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Underforsker:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Underforsker:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
de patienter, der oplever alvorlig hypothyroidisme efter seponering af thyreoideahormon til radiojodbehandling ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- radiojodbehandling efter total thyreoidektomi ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft
- alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- nyresvigt, leversvigt, hjertesvigt
- infektion
- betændelse
- autoimmun sygdom
- anden kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypothyroidisme for RAI
Gruppen af patienter, der oplever hypothyroidisme efter thyreoideahormonabstinenser til behandling med radioaktivt jod (RAI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af metaboliske parametre
Tidsramme: Før 1 måneds radiojodbehandling, Dag for radiojodbehandling, Efter 1 måneds radiojodbehandling
|
|
Før 1 måneds radiojodbehandling, Dag for radiojodbehandling, Efter 1 måneds radiojodbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: Før 1 måneds radiojodbehandling, Dag for radiojodbehandling, Efter 1 måneds radiojodterapi
|
|
Før 1 måneds radiojodbehandling, Dag for radiojodbehandling, Efter 1 måneds radiojodterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2012
Først opslået (Skøn)
7. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH1010379
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .