- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744769
갑상선암에서 방사성요오드 치료시 갑상선호르몬의 감소가 대사변수에 미치는 영향
2012년 12월 6일 업데이트: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
분화된 갑상선암에서 방사성요오드 치료 시 갑상선 호르몬 억제가 대사 및 심혈관 매개변수에 미치는 영향
- 우리나라에서 분화갑상선암의 발생률이 증가하고 있다. 이들 중 상당수는 갑상선 전절제술 후 방사성 요오드(RAI) 요법을 준비하기 위해 심각한 갑상선 기능 저하증을 경험합니다.
- 갑상선 호르몬의 기능은 지질 및 포도당 대사와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 RAI 치료 중 갑상선 호르몬 중단 후 명백한 갑상선 기능 저하증은 대사 매개 변수의 변화를 유발할 수 있습니다.
- 분화된 갑상선암에서 방사성 요오드 치료 중 대사 및 심혈관 매개변수에 대한 갑상선 호르몬 중단의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 갑상선 기능 저하 상태(RAI 치료 1개월 전, 1개월 후, 1개월 후) 동안 다양한 매개변수의 연구 설계 측정
측정
대사 및 심혈관 매개변수 측정
- 포도당 프로필: HbA1c, 공복 혈당 수준
- 지질 프로필: 유리 지방산, 총, LDL-, HDL-, 콜레스테롤, 트리글리세리드
- 아디포사이토카인: 레티놀 결합 단백질(RBP)
- 4, 렙틴, 레지스틴, 아디포넥틴
- 내피 및 심장 기능 표지자 : 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 호모시스테인, B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
- 골교체 마커 : CTX, Bone ALP
갑상선기능저하증 증상 및 징후의 점수화(Zulewski 점수)
- 증상
- 신체적 징후
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 143-729
- 모병
- Konkuk University Medical Center
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연락하다:
- Jee Hyun An
- 전화번호: 82-10-9089-4655
- 이메일: jeehyunan@gmail.com
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수석 연구원:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
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부수사관:
- Jee Hyun An, MD, PhD
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부수사관:
- Ki Ho Song, MD, PhD
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부수사관:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분화갑상선암에서 방사성요오드 치료를 위해 갑상선호르몬을 중단한 후 심각한 갑상선기능저하증을 경험한 환자
설명
포함 기준:
- 분화갑상선암에서 갑상선전절제술 후 방사성요오드 요법
- 18세 이상
제외 기준:
- 신부전, 간부전, 심부전
- 전염병
- 염증
- 자가 면역 질환
- 다른 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RAI에 대한 갑상선 기능 저하증
방사성 요오드(RAI) 치료를 위해 갑상선 호르몬을 중단한 후 갑상선기능저하증을 경험한 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 매개변수의 변화
기간: 방사성 요오드 치료 1개월 전, 방사성 요오드 치료 당일, 방사성 요오드 치료 1개월 후
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방사성 요오드 치료 1개월 전, 방사성 요오드 치료 당일, 방사성 요오드 치료 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 교체 마커의 변화
기간: 방사성 요오드 치료 1개월 전, 방사성 요오드 치료 당일, 방사성 요오드 치료 1개월 후
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방사성 요오드 치료 1개월 전, 방사성 요오드 치료 당일, 방사성 요오드 치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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