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Efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos durante a terapia com iodo radioativo no câncer de tireoide

6 de dezembro de 2012 atualizado por: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center

Efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos e cardiovasculares durante a terapia com iodo radioativo no câncer diferenciado da tireoide

  1. A incidência de câncer diferenciado de tireoide está aumentando na Coréia. Um número significativo deles apresenta hipotireoidismo grave em preparação para terapia com iodo radioativo (RAI) após tireoidectomia total.
  2. Como a função do hormônio tireoidiano está intimamente ligada ao metabolismo lipídico e da glicose, o hipotireoidismo evidente após a retirada do hormônio tireoidiano durante a terapia com radioiodo pode induzir alterações nos parâmetros metabólicos.
  3. Investigamos os efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos e cardiovasculares durante a terapia com iodo radioativo no câncer diferenciado da tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  1. Medição do desenho do estudo de vários parâmetros durante o estado de hipotireoidismo (antes de 1 mês, no dia e após 1 mês de terapia com radioiodo)
  2. Medidas

    1. Medição de parâmetros metabólicos e cardiovasculares

      • perfis de glicose: HbA1c, nível de glicose em jejum
      • perfis lipídicos: ácidos graxos livres, total, LDL-, HDL-, colesterol, triglicérides
      • adipocitocinas: proteína de ligação ao retinol (RBP)
      • 4, leptina, resistina, adiponectina
      • marcadores de função endotelial e cardíaca: proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), homocisteína, peptídeo natriurético tipo B (BNP)
      • marcadores de remodelação óssea: CTX, osso ALP
    2. Pontuação dos sintomas e sinais de hipotireoidismo (escore de Zulewski)

      • sintomas
      • sinais físicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 143-729
        • Recrutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suk Kyoung Kim, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jee Hyun An, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ki Ho Song, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dong Lim Kim, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes que apresentam hipotireoidismo grave após a retirada do hormônio tireoidiano para terapia com radioiodo no câncer diferenciado da tireoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • radioiodoterapia após tireoidectomia total no câncer diferenciado de tireoide
  • idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca
  • infecção
  • inflamação
  • doença auto-imune
  • outra doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipotireoidismo para RAI
O grupo de pacientes que apresentam hipotireoidismo após a retirada do hormônio tireoidiano para terapia com iodo radioativo (RAI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de parâmetros metabólicos
Prazo: Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
  • perfis de glicose: HbA1c, nível de glicose em jejum
  • perfis lipídicos: ácidos graxos livres, total, LDL-, HDL-, colesterol, triglicérides
  • adipocitocinas: proteína de ligação ao retinol (RBP)4, leptina, resistina, adiponectina
  • marcadores da função endotelial e cardíaca: proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPhs), homocisteína, peptídeo natriurético tipo B (BNP)
Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dos marcadores de remodelação óssea
Prazo: Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
  • marcador de formação óssea: osso ALP
  • marcador de reabsorção óssea: CTX
Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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