- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01744769
Efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos durante a terapia com iodo radioativo no câncer de tireoide
6 de dezembro de 2012 atualizado por: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos e cardiovasculares durante a terapia com iodo radioativo no câncer diferenciado da tireoide
- A incidência de câncer diferenciado de tireoide está aumentando na Coréia. Um número significativo deles apresenta hipotireoidismo grave em preparação para terapia com iodo radioativo (RAI) após tireoidectomia total.
- Como a função do hormônio tireoidiano está intimamente ligada ao metabolismo lipídico e da glicose, o hipotireoidismo evidente após a retirada do hormônio tireoidiano durante a terapia com radioiodo pode induzir alterações nos parâmetros metabólicos.
- Investigamos os efeitos da retirada do hormônio tireoidiano nos parâmetros metabólicos e cardiovasculares durante a terapia com iodo radioativo no câncer diferenciado da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Medição do desenho do estudo de vários parâmetros durante o estado de hipotireoidismo (antes de 1 mês, no dia e após 1 mês de terapia com radioiodo)
Medidas
Medição de parâmetros metabólicos e cardiovasculares
- perfis de glicose: HbA1c, nível de glicose em jejum
- perfis lipídicos: ácidos graxos livres, total, LDL-, HDL-, colesterol, triglicérides
- adipocitocinas: proteína de ligação ao retinol (RBP)
- 4, leptina, resistina, adiponectina
- marcadores de função endotelial e cardíaca: proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), homocisteína, peptídeo natriurético tipo B (BNP)
- marcadores de remodelação óssea: CTX, osso ALP
Pontuação dos sintomas e sinais de hipotireoidismo (escore de Zulewski)
- sintomas
- sinais físicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Contato:
- Jee Hyun An
- Número de telefone: 82-10-9089-4655
- E-mail: jeehyunan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Jee Hyun An, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes que apresentam hipotireoidismo grave após a retirada do hormônio tireoidiano para terapia com radioiodo no câncer diferenciado da tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- radioiodoterapia após tireoidectomia total no câncer diferenciado de tireoide
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência renal, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca
- infecção
- inflamação
- doença auto-imune
- outra doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipotireoidismo para RAI
O grupo de pacientes que apresentam hipotireoidismo após a retirada do hormônio tireoidiano para terapia com iodo radioativo (RAI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de parâmetros metabólicos
Prazo: Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
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Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos marcadores de remodelação óssea
Prazo: Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
|
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Antes de 1 mês de radioiodoterapia, Dia de radioiodoterapia, Após 1 mês de radioiodoterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1010379
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