- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01744769
Wpływ odstawienia hormonu tarczycy na parametry metaboliczne podczas terapii jodem radioaktywnym w raku tarczycy
6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Wpływ odstawienia hormonu tarczycy na parametry metaboliczne i sercowo-naczyniowe podczas terapii jodem radioaktywnym w zróżnicowanym raku tarczycy
- Częstość występowania zróżnicowanego raka tarczycy w Korei wzrasta. Znaczna część z nich doświadcza ciężkiej niedoczynności tarczycy w ramach przygotowania do terapii jodem radioaktywnym (RAI) po całkowitej tyreoidektomii.
- Ponieważ funkcja hormonu tarczycy jest ściśle związana z metabolizmem lipidów i glukozy, jawna niedoczynność tarczycy po odstawieniu hormonu tarczycy w trakcie terapii RAI może powodować zmiany parametrów metabolicznych.
- Badamy wpływ odstawienia hormonów tarczycy na parametry metaboliczne i sercowo-naczyniowe podczas terapii jodem radioaktywnym w zróżnicowanym raku tarczycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Projekt badania pomiar różnych parametrów w stanie niedoczynności tarczycy (przed 1 miesiącem, w dniu i po 1 miesiącu terapii RAI)
Pomiary
Pomiar parametrów metabolicznych i sercowo-naczyniowych
- profile glukozy: HbA1c, poziom glukozy na czczo
- profile lipidowe: wolne kwasy tłuszczowe, całkowity, LDL-, HDL-, cholesterol, trójglicerydy
- adipocytokiny : białko wiążące retinol (RBP)
- 4, leptyna, rezystyna, adiponektyna
- markery funkcji śródbłonka i serca: wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), homocysteina, peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
- markery obrotu kostnego: CTX, ALP kostny
Skala objawów przedmiotowych i podmiotowych niedoczynności tarczycy (skala Zulewskiego)
- objawy
- znaki fizyczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Rekrutacyjny
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Jee Hyun An
- Numer telefonu: 82-10-9089-4655
- E-mail: jeehyunan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z ciężką niedoczynnością tarczycy po odstawieniu hormonu tarczycy w celu leczenia jodem promieniotwórczym w zróżnicowanym raku tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tytuł oryginału: Terapia radiojodem po całkowitym usunięciu tarczycy w zróżnicowanym raku tarczycy
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca
- infekcja
- zapalenie
- choroby autoimmunologiczne
- inna choroba przewlekła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niedoczynność tarczycy dla RAI
Grupa pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po odstawieniu hormonów tarczycy w celu leczenia radioaktywnym jodem (RAI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany parametrów metabolicznych
Ramy czasowe: Przed 1 miesiącem terapii jodem promieniotwórczym, Dzień terapii jodem promieniotwórczym, Po 1 miesiącu terapii jodem promieniotwórczym
|
|
Przed 1 miesiącem terapii jodem promieniotwórczym, Dzień terapii jodem promieniotwórczym, Po 1 miesiącu terapii jodem promieniotwórczym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany markerów obrotu kostnego
Ramy czasowe: Przed 1 miesiącem terapii jodem promieniotwórczym, Dzień terapii jodem promieniotwórczym, Po 1 miesiącu terapii jodem promieniotwórczym
|
|
Przed 1 miesiącem terapii jodem promieniotwórczym, Dzień terapii jodem promieniotwórczym, Po 1 miesiącu terapii jodem promieniotwórczym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1010379
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .