Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van schildklierhormoonontwenning op metabolische parameters tijdens radioactieve jodiumtherapie bij schildklierkanker

6 december 2012 bijgewerkt door: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center

Effecten van schildklierhormoonontwenning op metabole en cardiovasculaire parameters tijdens radioactieve jodiumtherapie bij gedifferentieerde schildklierkanker

  1. De incidentie van gedifferentieerde schildklierkanker neemt toe in Korea. Een aanzienlijk aantal van hen ervaart ernstige hypothyreoïdie ter voorbereiding op therapie met radioactief jodium (RAI) na totale thyreoïdectomie.
  2. Omdat de functie van schildklierhormoon nauw verband houdt met het vet- en glucosemetabolisme, kan openlijke hypothyreoïdie na onttrekking van schildklierhormoon tijdens RAI-therapie de veranderingen van metabole parameters veroorzaken.
  3. We onderzoeken de effecten van onttrekking van schildklierhormoon op metabole en cardiovasculaire parameters tijdens radioactieve jodiumtherapie bij gedifferentieerde schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onderzoeksopzet meting van verschillende parameters tijdens hypothyreoïdie (vóór 1 maand, de dag en na 1 maand RAI-therapie)
  2. Afmetingen

    1. Meting van metabole en cardiovasculaire parameters

      • glucoseprofielen: HbA1c, nuchtere glucosespiegel
      • lipidenprofielen : vrij vetzuur, totaal, LDL-, HDL-, cholesterol, triglyceride
      • adipocytokines: retinolbindend eiwit (RBP)
      • 4, leptine, resistine, adiponectine
      • markers van endotheel- en hartfunctie: hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), homocysteïne, B-type natriuretisch peptide (BNP)
      • markers voor botomzetting: CTX, bot ALP
    2. Scoren van symptomen en tekenen van hypothyreoïdie (Zulewski-score)

      • symptomen
      • fysieke tekenen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • Werving
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suk Kyoung Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jee Hyun An, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ki Ho Song, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dong Lim Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten die ernstige hypothyreoïdie ervaren na onttrekking van schildklierhormoon voor therapie met radioactief jodium bij gedifferentieerde schildklierkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radioactief jodiumtherapie na totale thyreoïdectomie bij gedifferentieerde schildklierkanker
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • nierfalen, leverfalen, hartfalen
  • infectie
  • ontsteking
  • auto immuunziekte
  • andere chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypothyreoïdie voor RAI
De groep patiënten die hypothyreoïdie ervaren na onttrekking van het schildklierhormoon voor therapie met radioactief jodium (RAI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van metabole parameters
Tijdsspanne: Voor 1 maand radioactief jodiumtherapie, Dag van radioactief jodiumtherapie, Na 1 maand radioactief jodiumtherapie
  • glucoseprofielen: HbA1c, nuchtere glucosespiegel
  • lipidenprofielen : vrij vetzuur, totaal, LDL-, HDL-, cholesterol, triglyceride
  • adipocytokines: retinolbindend eiwit (RBP)4, leptine, resistine, adiponectine
  • markers van endotheel- en hartfunctie: hooggevoelig C-reactief - eiwit (hsCRP), homocysteïne, B-type natriuretisch peptide (BNP)
Voor 1 maand radioactief jodiumtherapie, Dag van radioactief jodiumtherapie, Na 1 maand radioactief jodiumtherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van markers voor botomzetting
Tijdsspanne: Voor 1 maand therapie met radioactief jodium, Dag van therapie met radioactief jodium, Na 1 maand therapie met radioactief jodium
  • marker voor botvorming: bot-ALP
  • marker voor botresorptie: CTX
Voor 1 maand therapie met radioactief jodium, Dag van therapie met radioactief jodium, Na 1 maand therapie met radioactief jodium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren