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Effets du retrait de l'hormone thyroïdienne sur les paramètres métaboliques pendant la thérapie à l'iode radioactif dans le cancer de la thyroïde

6 décembre 2012 mis à jour par: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center

Effets du sevrage des hormones thyroïdiennes sur les paramètres métaboliques et cardiovasculaires pendant la thérapie à l'iode radioactif dans le cancer différencié de la thyroïde

L'incidence du cancer différencié de la thyroïde augmente en Corée. Un nombre important d'entre eux souffrent d'hypothyroïdie sévère en préparation d'un traitement à l'iode radioactif (RAI) après une thyroïdectomie totale.
Étant donné que la fonction de l'hormone thyroïdienne est étroitement liée au métabolisme des lipides et du glucose, une hypothyroïdie manifeste après le sevrage de l'hormone thyroïdienne pendant le traitement par RAI peut induire des modifications des paramètres métaboliques.
Nous étudions les effets du sevrage des hormones thyroïdiennes sur les paramètres métaboliques et cardiovasculaires au cours de la thérapie à l'iode radioactif dans le cancer différencié de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Hypothyroïdie

Description détaillée

Conception de l'étude mesure de divers paramètres pendant l'état hypothyroïdien (avant 1 mois, le jour et après 1 mois de traitement RAI)
Des mesures
1. Mesure des paramètres métaboliques et cardiovasculaires
  - profils glycémiques : HbA1c, glycémie à jeun
  - profils lipidiques : acides gras libres, totaux, LDL-, HDL-, cholestérol, triglycérides
  - adipocytokines : protéine de liaison au rétinol (RBP)
  - 4, leptine, résistine, adiponectine
  - marqueurs de la fonction endothéliale et cardiaque : protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP), homocystéine, peptide natriurétique de type B (BNP)
  - marqueurs du remodelage osseux : CTX, bone ALP
2. Cotation des symptômes et des signes d'hypothyroïdie (score de Zulewski)
  - symptômes
  - signes physiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 143-729
    - Recrutement
    - Konkuk University Medical Center
    - Contact:
      
      Jee Hyun An
      
      Numéro de téléphone: 82-10-9089-4655
      
      E-mail: jeehyunan@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Suk Kyoung Kim, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jee Hyun An, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ki Ho Song, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Dong Lim Kim, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui présentent une hypothyroïdie sévère après le sevrage des hormones thyroïdiennes pour un traitement à l'iode radioactif dans le cancer différencié de la thyroïde

La description

Critère d'intégration:

thérapie à l'iode radioactif après thyroïdectomie totale dans le cancer différencié de la thyroïde
âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

insuffisance rénale, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque
infection
inflammation
maladie auto-immune
autre maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypothyroïdie pour RAI Le groupe de patients qui souffrent d'hypothyroïdie après le sevrage des hormones thyroïdiennes pour un traitement à l'iode radioactif (RAI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications des paramètres métaboliques Délai: Avant 1 mois de traitement à l'iode radioactif, Jour de traitement à l'iode radioactif, Après 1 mois de traitement à l'iode radioactif	profils glycémiques : HbA1c, glycémie à jeun profils lipidiques : acides gras libres, totaux, LDL-, HDL-, cholestérol, triglycérides adipocytokines : protéine de liaison au rétinol (RBP)4, leptine, résistine, adiponectine marqueurs de la fonction endothéliale et cardiaque : protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP), homocystéine, peptide natriurétique de type B (BNP)	Avant 1 mois de traitement à l'iode radioactif, Jour de traitement à l'iode radioactif, Après 1 mois de traitement à l'iode radioactif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications des marqueurs du remodelage osseux Délai: Avant 1 mois de traitement à l'iode radioactif, Jour de traitement à l'iode radioactif, Après 1 mois de traitement à l'iode radioactif	marqueur de la formation osseuse : bone ALP marqueur de résorption osseuse : CTX	Avant 1 mois de traitement à l'iode radioactif, Jour de traitement à l'iode radioactif, Après 1 mois de traitement à l'iode radioactif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)