Effekter av uttak av skjoldbruskhormon på metabolske parametere under radioaktiv jodterapi ved kreft i skjoldbruskkjertelen
6. desember 2012 oppdatert av: Suk Kyeong Kim, Konkuk University Medical Center
Effekter av tyreoideahormonabstinens på metabolske og kardiovaskulære parametere under radioaktiv jodterapi ved differensiert skjoldbruskkreft
- Forekomsten av differensiert skjoldbruskkjertelkreft øker i Korea. Et betydelig antall av dem opplever alvorlig hypotyreose som forberedelse til behandling med radioaktivt jod (RAI) etter total tyreoidektomi.
- Fordi funksjonen til skjoldbruskkjertelhormon er nært knyttet til lipid- og glukosemetabolisme, kan åpen hypotyreose etter seponering av skjoldbruskkjertelhormon under RAI-behandling indusere endringer i metabolske parametere.
- Vi undersøker effekten av abstinens av tyreoideahormon på metabolske og kardiovaskulære parametere under radioaktiv jodbehandling ved differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Studiedesignmåling av ulike parametere under hypothyroid tilstand (før 1 måned, dagen og etter 1 måned med RAI-behandling)
Målinger
Måling av metabolske og kardiovaskulære parametere
- glukoseprofiler : HbA1c, fastende glukosenivå
- lipidprofiler: fri fettsyre, total, LDL-, HDL-, kolesterol, triglyserid
- adipocytokiner: retinolbindende protein (RBP)
- 4, leptin, resistin, adiponectin
- markører for endotel- og hjertefunksjon: høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), homocystein, B-type natriuretisk peptid (BNP)
- beinomsetningsmarkører : CTX, bein ALP
Scoring av symptomer og tegn på hypotyreose (Zulewski-score)
- symptomer
- fysiske tegn
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jee Hyun An
- Telefonnummer: 82-10-9089-4655
- E-post: jeehyunan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Suk Kyoung Kim, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Jee Hyun An, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ki Ho Song, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Dong Lim Kim, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som opplever alvorlig hypotyreose etter seponering av tyreoideahormon for radiojodbehandling ved differensiert skjoldbruskkjertelkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radiojodbehandling etter total tyreoidektomi ved differensiert skjoldbruskkreft
- alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- nyresvikt, leversvikt, hjertesvikt
- infeksjon
- betennelse
- autoimmun sykdom
- annen kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypotyreose for RAI
Gruppen av pasienter som opplever hypotyreose etter seponering av tyreoideahormon for radioaktivt jod (RAI) terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av metabolske parametere
Tidsramme: Før 1 måned med radiojodbehandling, Dag med radiojodbehandling, Etter 1 måned radiojodbehandling
|
|
Før 1 måned med radiojodbehandling, Dag med radiojodbehandling, Etter 1 måned radiojodbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i beinomsetningsmarkører
Tidsramme: Før 1 måned med radiojodbehandling, Dag med radiojodbehandling, Etter 1 måned radiojodterapi
|
|
Før 1 måned med radiojodbehandling, Dag med radiojodbehandling, Etter 1 måned radiojodterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suk Kyeong Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1010379
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .