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サルコイドーシス患者における遅延型心血管磁気共鳴検査

2023年12月5日 更新者:Duke University

サルコイドーシス患者における遅延増強心血管磁気共鳴法により視覚化された心筋損傷の検出と予後の重要性

この研究の主な目的は、サルコイドーシス患者の心臓病変を特定するための心臓磁気共鳴(CMR)の能力を判定することでした。 患者は日常的な臨床評価に加えてCMRを受けることになった。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

サルコイドーシス患者では、心臓死が主な死亡原因となっており、これは認識されていない心臓病変を示している可能性があります。 心血管磁気共鳴 (CMR) は、微量の心筋損傷を含む心臓の関与を検出できます。 したがって、この研究の目的は、CMR の有用性を判断し、それを心臓病変の標準的な臨床評価と比較することでした。 心外サルコイドーシスが証明された患者、または臨床的に心臓サルコイドーシスが疑われる患者が登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

27000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Raymond J. Kim, MD
  • 電話番号:919-668-3539
  • メールkim00049@duke.edu

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27707
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Raymond J Kim, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生検によりサルコイドーシスが証明された、または心臓サルコイドーシスが疑われる患者

説明

包含基準:

  • 生検によりサルコイドーシスが証明された
  • 心サルコイドーシスの疑い

除外基準:

  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓死亡率
時間枠:> 1年
> 1年
不整脈による死
時間枠:> 1年
> 1年
肺死亡率
時間枠:> 1年
肺サルコイドーシス患者の一部のみ
> 1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡率
時間枠:> 1年
> 1年
不整脈の出来事
時間枠:> 1年
> 1年
肺移植
時間枠:> 1年
> 1年
心臓移植
時間枠:> 1年
> 1年
PPM配置/ハイグレードAVブロック
時間枠:> 1年
> 1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raymond J Kim, MD、Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年9月1日

一次修了 (推定)

2032年6月1日

研究の完了 (推定)

2032年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月6日

最初の投稿 (推定)

2012年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (その他の識別子:DUMC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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