Risonanza magnetica cardiovascolare con potenziamento ritardato in pazienti con sarcoidosi
10 aprile 2025 aggiornato da: Duke University
Rilevazione e significato prognostico del danno miocardico visualizzato mediante risonanza magnetica cardiovascolare a potenziamento ritardato in pazienti con sarcoidosi
L'obiettivo primario di questo studio era determinare la capacità della risonanza magnetica cardiaca (CMR) di identificare il coinvolgimento cardiaco nei pazienti con sarcoidosi.
I pazienti dovevano essere sottoposti a CMR in aggiunta alla valutazione clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con sarcoidosi, la morte cardiaca è una delle principali cause di mortalità che può rappresentare un coinvolgimento cardiaco non riconosciuto.
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) può rilevare il coinvolgimento cardiaco, comprese piccole quantità di danno miocardico.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era determinare l'utilità della RMC e confrontarla con la valutazione clinica standard per il coinvolgimento cardiaco.
Verranno arruolati pazienti con sarcoidosi extracardiaca documentata o sarcoidosi cardiaca clinicamente sospetta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
27000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Han W Kim, MD
- Numero di telefono: 919-668-3539
- Email: kim00050@duke.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raymond J. Kim, MD
- Numero di telefono: 919-668-3539
- Email: kim00049@duke.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
-
Contatto:
- Han W Kim, MD
- Numero di telefono: 919-668-3539
- Email: kim00050@duke.edu
-
Contatto:
- Raymond J Kim, MD
- Numero di telefono: 919-668-3539
- Email: kim00049@duke.edu
-
Investigatore principale:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoidosi accertata tramite biopsia o sospetta sarcoidosi cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcoidosi dimostrata dalla biopsia
- Sospetta sarcoidosi cardiaca
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità cardiaca
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
|
morte aritmica
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
|
Mortalità polmonare
Lasso di tempo: > 1 anno
|
solo nel sottogruppo di pazienti con sarcoidosi polmonare
|
> 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
eventi aritmici
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
Trapianto polmonare
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
Trapianto cardiaco
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
|
Posizionamento PPM/blocco AV di alto grado
Lasso di tempo: > 1 anno
|
> 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2002
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Altro identificatore: DUMC)
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