Kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie mit verzögerter Verstärkung bei Patienten mit Sarkoidose
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Duke University
Erkennung und prognostische Bedeutung von Myokardschäden, visualisiert durch kardiovaskuläre Magnetresonanz mit verzögerter Verstärkung bei Patienten mit Sarkoidose
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Fähigkeit der kardialen Magnetresonanz (CMR) zu bestimmen, eine Herzbeteiligung bei Patienten mit Sarkoidose zu erkennen.
Zusätzlich zur routinemäßigen klinischen Untersuchung sollten sich die Patienten einer CMR unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Sarkoidose ist der Herztod eine häufige Todesursache, die auf eine unerkannte Herzbeteiligung zurückzuführen sein kann.
Mit der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) kann eine Herzbeteiligung einschließlich geringfügiger Myokardschäden erkannt werden.
Ziel dieser Studie war es daher, den Nutzen der CMR zu ermitteln und sie mit der klinischen Standardbewertung für Herzbeteiligung zu vergleichen.
Patienten mit dokumentierter extrakardialer Sarkoidose oder klinisch vermuteter Herzsarkoidose werden aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
27000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Han W Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-Mail: kim00050@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raymond J. Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-Mail: kim00049@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Han W Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-Mail: kim00050@duke.edu
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Kontakt:
- Raymond J Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-Mail: kim00049@duke.edu
-
Hauptermittler:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Sarkoidose oder Verdacht auf Herzsarkoidose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie nachgewiesene Sarkoidose
- Verdacht auf Herzsarkoidose
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzsterblichkeit
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
|
arrhythmischer Tod
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
|
Lungensterblichkeit
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
nur bei einer Untergruppe von Patienten mit Lungensarkoidose
|
> 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
arrhythmische Ereignisse
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
Lungentransplantation
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
Herztransplantation
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
|
PPM-Platzierung/hochwertiger AV-Block
Zeitfenster: > 1 Jahr
|
> 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2002
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Andere Kennung: DUMC)
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