Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоваскулярный магнитный резонанс с отсроченным усилением у пациентов с саркоидозом

10 апреля 2025 г. обновлено: Duke University

Обнаружение и прогностическое значение повреждения миокарда, визуализируемого с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса с замедленным усилением, у пациентов с саркоидозом

Первичной целью этого исследования было определить способность магнитного резонанса сердца (CMR) идентифицировать поражение сердца у пациентов с саркоидозом. Пациенты должны были пройти CMR в дополнение к обычному клиническому обследованию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

У пациентов с саркоидозом сердечная смерть является ведущей причиной смертности, которая может представлять собой невыявленное поражение сердца. Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) может выявить поражение сердца, включая незначительные повреждения миокарда. Таким образом, целью этого исследования было определить полезность CMR и сравнить ее со стандартной клинической оценкой поражения сердца. В исследование будут включены пациенты с документально подтвержденным экстракардиальным саркоидозом или клинически подозреваемым сердечным саркоидозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

27000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Han W Kim, MD
  • Номер телефона: 919-668-3539
  • Электронная почта: kim00050@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raymond J. Kim, MD
  • Номер телефона: 919-668-3539
  • Электронная почта: kim00049@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Han W Kim, MD
          • Номер телефона: 919-668-3539
          • Электронная почта: kim00050@duke.edu
        • Контакт:
          • Raymond J Kim, MD
          • Номер телефона: 919-668-3539
          • Электронная почта: kim00049@duke.edu
        • Главный следователь:
          • Raymond J Kim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным биопсией саркоидозом или подозрением на сердечный саркоидоз.

Описание

Критерии включения:

  • Саркоидоз, подтвержденный биопсией
  • Подозрение на сердечный саркоидоз

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечная смертность
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
аритмическая смерть
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
Легочная смертность
Временное ограничение: > 1 год
только у пациентов с легочным саркоидозом
> 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
аритмические явления
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
Легочная трансплантация
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
Трансплантация сердца
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год
Размещение PPM/АВ-блокада высокой степени
Временное ограничение: > 1 год
> 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Другой идентификатор: DUMC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться