Kardiovaskulární magnetická rezonance s opožděným zesílením u pacientů se sarkoidózou
10. dubna 2025 aktualizováno: Duke University
Detekce a prognostický význam poškození myokardu vizualizovaného opožděnou kardiovaskulární magnetickou rezonancí u pacientů se sarkoidózou
Primárním cílem této studie bylo zjistit schopnost srdeční magnetické rezonance (CMR) identifikovat srdeční postižení u pacientů se sarkoidózou.
Kromě běžného klinického vyšetření měli pacienti podstoupit CMR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
U pacientů se sarkoidózou je srdeční smrt hlavní příčinou mortality, která může představovat nerozpoznané srdeční postižení.
Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) dokáže detekovat srdeční postižení včetně nepatrného poškození myokardu.
Proto bylo cílem této studie určit užitečnost CMR a porovnat ji se standardním klinickým hodnocením srdečního postižení.
Budou zařazeni pacienti s dokumentovanou extrakardiální sarkoidózou nebo klinicky suspektní sarkoidózou srdce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
27000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Han W Kim, MD
- Telefonní číslo: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raymond J. Kim, MD
- Telefonní číslo: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Han W Kim, MD
- Telefonní číslo: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Kontakt:
- Raymond J Kim, MD
- Telefonní číslo: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s biopsií prokázanou sarkoidózou nebo podezřením na sarkoidózu srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsie prokázaná sarkoidóza
- Podezření na sarkoidózu srdce
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční úmrtnost
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
|
arytmická smrt
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
|
Plicní úmrtnost
Časové okno: > 1 rok
|
pouze u podskupiny pacientů s plicní sarkoidózou
|
> 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
arytmické děje
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Transplantace plic
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Transplantace srdce
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Umístění PPM/vysoký stupeň AV blokády
Časové okno: > 1 rok
|
> 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2002
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Jiný identifikátor: DUMC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .