- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01745237
유육종증 환자의 지연 강화 심혈관 자기 공명
2023년 12월 5일 업데이트: Duke University
유육종증 환자의 지연 조영 심혈관 자기 공명으로 시각화된 심근 손상의 검출 및 예후 중요성
이 연구의 주요 목적은 유육종증 환자의 심장 침범을 확인하기 위해 심장 자기 공명(CMR)의 능력을 결정하는 것이었습니다.
환자들은 일상적인 임상 평가 외에도 CMR을 받아야 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
유육종증 환자의 경우, 심장 사망은 인식되지 않은 심장 침범을 나타낼 수 있는 사망의 주요 원인입니다.
심혈관 자기공명(CMR)은 미세한 심근 손상을 포함하여 심장 침범을 감지할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 CMR의 유용성을 결정하고 이를 심장 침범에 대한 표준 임상 평가와 비교하는 것이었습니다.
기록된 심장외 유육종증 또는 임상적으로 심장 유육종증이 의심되는 환자가 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
27000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Han W Kim, MD
- 전화번호: 919-668-3539
- 이메일: kim00050@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raymond J. Kim, MD
- 전화번호: 919-668-3539
- 이메일: kim00049@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27707
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Han W Kim, MD
- 전화번호: 919-668-3539
- 이메일: kim00050@duke.edu
-
연락하다:
- Raymond J Kim, MD
- 전화번호: 919-668-3539
- 이메일: kim00049@duke.edu
-
수석 연구원:
- Raymond J Kim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 유육종증 또는 심장 유육종증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 유육종증
- 의심되는 심장 유육종증
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 사망
기간: > 1년
|
> 1년
|
|
부정맥 사망
기간: > 1년
|
> 1년
|
|
폐사망
기간: > 1년
|
폐유육종증 환자의 하위 집합에서만
|
> 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인으로 인한 사망
기간: > 1년
|
> 1년
|
부정맥 사건
기간: > 1년
|
> 1년
|
폐 이식
기간: > 1년
|
> 1년
|
심장 이식
기간: > 1년
|
> 1년
|
PPM 배치/고급 AV 차단
기간: > 1년
|
> 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유육종증에 대한 임상 시험
-
Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인