Rezonans magnetyczny układu krążenia o opóźnionym wzmocnieniu u pacjentów z sarkoidozą
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Wykrywanie i znaczenie prognostyczne uszkodzenia mięśnia sercowego wizualizowane za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego z opóźnionym wzmocnieniem u pacjentów z sarkoidozą
Głównym celem tego badania było określenie zdolności rezonansu magnetycznego serca (CMR) do identyfikacji zajęcia serca u pacjentów z sarkoidozą.
Oprócz rutynowej oceny klinicznej, pacjenci mieli zostać poddani CMR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z sarkoidozą śmierć sercowa jest główną przyczyną śmiertelności, która może oznaczać nierozpoznane zajęcie serca.
Rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego (CMR) może wykryć zajęcie serca, w tym niewielkie uszkodzenia mięśnia sercowego.
Dlatego celem tego badania było określenie przydatności CMR i porównanie jej ze standardową oceną kliniczną w przypadku zajęcia serca.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z udokumentowaną sarkoidozą pozasercową lub klinicznie podejrzeniem sarkoidozy serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
27000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Han W Kim, MD
- Numer telefonu: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raymond J. Kim, MD
- Numer telefonu: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Han W Kim, MD
- Numer telefonu: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Kontakt:
- Raymond J Kim, MD
- Numer telefonu: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzoną biopsją sarkoidozą lub podejrzeniem sarkoidozy serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biopsja wykazała sarkoidozę
- Podejrzewa się sarkoidozę serca
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
|
śmierć arytmiczna
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
|
Śmiertelność płuc
Ramy czasowe: > 1 rok
|
tylko w podgrupie pacjentów z sarkoidozą płuc
|
> 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
zdarzenia arytmiczne
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Przeszczep płuc
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Przeszczep serca
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
|
Umieszczenie PPM/blok AV wysokiej klasy
Ramy czasowe: > 1 rok
|
> 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Inny identyfikator: DUMC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .