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Resonancia magnética cardiovascular con realce retardado en pacientes con sarcoidosis

10 de abril de 2025 actualizado por: Duke University

Detección y significado pronóstico del daño miocárdico visualizado mediante resonancia magnética cardiovascular con realce retardado en pacientes con sarcoidosis

El objetivo principal de este estudio fue determinar la capacidad de la resonancia magnética cardíaca (RMC) para identificar afectación cardíaca en pacientes con sarcoidosis. Los pacientes debían someterse a una RMC además de una evaluación clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes con sarcoidosis, la muerte cardíaca es una de las principales causas de mortalidad que puede representar una afectación cardíaca no reconocida. La resonancia magnética cardiovascular (CMR) puede detectar afectación cardíaca, incluidas cantidades mínimas de daño miocárdico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar la utilidad de la RMC y compararla con la evaluación clínica estándar de afectación cardíaca. Se inscribirán pacientes con sarcoidosis extracardíaca documentada o sarcoidosis cardíaca clínicamente sospechada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

27000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Han W Kim, MD
  • Número de teléfono: 919-668-3539
  • Correo electrónico: kim00050@duke.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Raymond J. Kim, MD
  • Número de teléfono: 919-668-3539
  • Correo electrónico: kim00049@duke.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Han W Kim, MD
          • Número de teléfono: 919-668-3539
          • Correo electrónico: kim00050@duke.edu
        • Contacto:
          • Raymond J Kim, MD
          • Número de teléfono: 919-668-3539
          • Correo electrónico: kim00049@duke.edu
        • Investigador principal:
          • Raymond J Kim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoidosis comprobada por biopsia o sospecha de sarcoidosis cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sarcoidosis comprobada por biopsia
  • Sospecha de sarcoidosis cardiaca

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad cardiaca
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
muerte arrítmica
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
Mortalidad pulmonar
Periodo de tiempo: > 1 año
sólo en un subconjunto de pacientes con sarcoidosis pulmonar
> 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
eventos arrítmicos
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
Trasplante Pulmonar
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
Trasplante cardíaco
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año
Colocación de PPM/bloqueo AV de alto grado
Periodo de tiempo: > 1 año
> 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Otro identificador: DUMC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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