Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde verbetering van cardiovasculaire magnetische resonantie bij patiënten met sarcoïdose

10 april 2025 bijgewerkt door: Duke University

Detectie en prognostische betekenis van myocardschade gevisualiseerd door vertraagde verbetering van cardiovasculaire magnetische resonantie bij patiënten met sarcoïdose

Het primaire doel van deze studie was het bepalen van het vermogen van cardiale magnetische resonantie (CMR) om cardiale betrokkenheid bij patiënten met sarcoïdose te identificeren. Patiënten moesten CMR ondergaan naast de routinematige klinische evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met sarcoïdose is hartdood een belangrijke doodsoorzaak, wat kan wijzen op een niet-herkende hartaandoening. Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) kan cardiale betrokkenheid detecteren, inclusief minieme hoeveelheden myocardiale schade. Daarom was het doel van deze studie om het nut van CMR te bepalen en deze te vergelijken met de standaard klinische evaluatie van cardiale betrokkenheid. Patiënten met gedocumenteerde extracardiale sarcoïdose of klinisch vermoede cardiale sarcoïdose zullen worden geïncludeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

27000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raymond J Kim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met door biopsie bewezen sarcoïdose of vermoedelijke cardiale sarcoïdose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen sarcoïdose
  • Vermoedelijke cardiale sarcoïdose

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale sterfte
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
aritmische dood
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
Pulmonale sterfte
Tijdsspanne: > 1 jaar
alleen bij een subgroep van patiënten met pulmonale sarcoïdose
> 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
Longtransplantatie
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
Harttransplantatie
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar
PPM-plaatsing/hoogwaardig AV-blok
Tijdsspanne: > 1 jaar
> 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2002

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Andere identificatie: DUMC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren