- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01745237
Vertraagde verbetering van cardiovasculaire magnetische resonantie bij patiënten met sarcoïdose
10 april 2025 bijgewerkt door: Duke University
Detectie en prognostische betekenis van myocardschade gevisualiseerd door vertraagde verbetering van cardiovasculaire magnetische resonantie bij patiënten met sarcoïdose
Het primaire doel van deze studie was het bepalen van het vermogen van cardiale magnetische resonantie (CMR) om cardiale betrokkenheid bij patiënten met sarcoïdose te identificeren.
Patiënten moesten CMR ondergaan naast de routinematige klinische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met sarcoïdose is hartdood een belangrijke doodsoorzaak, wat kan wijzen op een niet-herkende hartaandoening.
Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) kan cardiale betrokkenheid detecteren, inclusief minieme hoeveelheden myocardiale schade.
Daarom was het doel van deze studie om het nut van CMR te bepalen en deze te vergelijken met de standaard klinische evaluatie van cardiale betrokkenheid.
Patiënten met gedocumenteerde extracardiale sarcoïdose of klinisch vermoede cardiale sarcoïdose zullen worden geïncludeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
27000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Han W Kim, MD
- Telefoonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Raymond J. Kim, MD
- Telefoonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Han W Kim, MD
- Telefoonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Contact:
- Raymond J Kim, MD
- Telefoonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met door biopsie bewezen sarcoïdose of vermoedelijke cardiale sarcoïdose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen sarcoïdose
- Vermoedelijke cardiale sarcoïdose
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale sterfte
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
|
aritmische dood
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
|
Pulmonale sterfte
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
alleen bij een subgroep van patiënten met pulmonale sarcoïdose
|
> 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
aritmische gebeurtenissen
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
Longtransplantatie
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
Harttransplantatie
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
|
PPM-plaatsing/hoogwaardig AV-blok
Tijdsspanne: > 1 jaar
|
> 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2002
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Andere identificatie: DUMC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .