Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd kardiovaskulär magnetisk resonans hos patienter med sarkoidos

10 april 2025 uppdaterad av: Duke University

Detektion och prognostisk betydelse av myokardskada visualiserad av fördröjd kardiovaskulär magnetisk resonans hos patienter med sarkoidos

Det primära syftet med denna studie var att fastställa förmågan hos hjärtmagnetisk resonans (CMR) att identifiera hjärtinblandning hos patienter med sarkoidos. Patienterna skulle genomgå CMR utöver rutinmässig klinisk utvärdering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med sarkoidos är hjärtdöd en ledande dödsorsak som kan representera okänd hjärtinblandning. Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) kan upptäcka hjärtinblandning inklusive små mängder myokardskada. Därför var syftet med denna studie att fastställa användbarheten av CMR och jämföra den med standard klinisk utvärdering för hjärtinblandning. Patienter med dokumenterad extrakardial sarkoidos eller kliniskt misstänkt hjärtsarkoidos kommer att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

27000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raymond J Kim, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med biopsi påvisad sarkoidos eller misstänkt hjärtsarkoidos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevisad sarkoidos
  • Misstänkt hjärtsarkoidos

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtdödlighet
Tidsram: > 1 år
> 1 år
arytmisk död
Tidsram: > 1 år
> 1 år
Lungdödlighet
Tidsram: > 1 år
endast i undergrupp av patienter med pulmonell sarkoidos
> 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: > 1 år
> 1 år
arytmiska händelser
Tidsram: > 1 år
> 1 år
Lungtransplantation
Tidsram: > 1 år
> 1 år
Hjärttransplantation
Tidsram: > 1 år
> 1 år
PPM-placering/av-block av hög kvalitet
Tidsram: > 1 år
> 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2002

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (Beräknad)

10 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Annan identifierare: DUMC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera