- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01745237
Késleltetett fokozódású szív- és érrendszeri mágneses rezonancia szarkoidózisban szenvedő betegeknél
2025. április 10. frissítette: Duke University
A szívizom károsodásának kimutatása és prognosztikus jelentősége a szív- és érrendszeri mágneses rezonancia késleltetett felfokozása alapján szarkoidózisban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása volt, hogy a szívmágneses rezonancia (CMR) képes-e azonosítani a szív érintettségét szarkoidózisban szenvedő betegeknél.
A rutin klinikai értékelés mellett a betegeknek CMR-vizsgálatot kellett végezniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szarkoidózisban szenvedő betegeknél a szívhalál a vezető halálok, ami fel nem ismert szívérintettséget jelenthet.
A kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) képes kimutatni a szív érintettségét, beleértve a minimális mennyiségű szívizom károsodást is.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a CMR hasznosságát, és összehasonlítsa azt a szívérintettség standard klinikai értékelésével.
Dokumentált extracardialis sarcoidosisban vagy klinikailag feltételezett szívsarcoidosisban szenvedő betegeket bevonnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
27000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Han W Kim, MD
- Telefonszám: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Raymond J. Kim, MD
- Telefonszám: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27707
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Han W Kim, MD
- Telefonszám: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Raymond J Kim, MD
- Telefonszám: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Kutatásvezető:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Biopsziával igazolt sarcoidosisban vagy szív-sarcoidosis gyanújával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával bizonyított szarkoidózis
- Szív-szarkoidózis gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívhalálozás
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
|
aritmiás halál
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
|
Tüdőhalálozás
Időkeret: > 1 év
|
csak a pulmonalis sarcoidosisban szenvedő betegek alcsoportjában
|
> 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
aritmiás események
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
Tüdőtranszplantáció
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
Szívátültetés
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
|
PPM elhelyezés/kiváló minőségű AV blokk
Időkeret: > 1 év
|
> 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (Becsült)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Egyéb azonosító: DUMC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .