Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késleltetett fokozódású szív- és érrendszeri mágneses rezonancia szarkoidózisban szenvedő betegeknél

2025. április 10. frissítette: Duke University

A szívizom károsodásának kimutatása és prognosztikus jelentősége a szív- és érrendszeri mágneses rezonancia késleltetett felfokozása alapján szarkoidózisban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása volt, hogy a szívmágneses rezonancia (CMR) képes-e azonosítani a szív érintettségét szarkoidózisban szenvedő betegeknél. A rutin klinikai értékelés mellett a betegeknek CMR-vizsgálatot kellett végezniük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szarkoidózisban szenvedő betegeknél a szívhalál a vezető halálok, ami fel nem ismert szívérintettséget jelenthet. A kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) képes kimutatni a szív érintettségét, beleértve a minimális mennyiségű szívizom károsodást is. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a CMR hasznosságát, és összehasonlítsa azt a szívérintettség standard klinikai értékelésével. Dokumentált extracardialis sarcoidosisban vagy klinikailag feltételezett szívsarcoidosisban szenvedő betegeket bevonnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

27000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27707
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raymond J Kim, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával igazolt sarcoidosisban vagy szív-sarcoidosis gyanújával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával bizonyított szarkoidózis
  • Szív-szarkoidózis gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívhalálozás
Időkeret: > 1 év
> 1 év
aritmiás halál
Időkeret: > 1 év
> 1 év
Tüdőhalálozás
Időkeret: > 1 év
csak a pulmonalis sarcoidosisban szenvedő betegek alcsoportjában
> 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
minden ok miatti halálozás
Időkeret: > 1 év
> 1 év
aritmiás események
Időkeret: > 1 év
> 1 év
Tüdőtranszplantáció
Időkeret: > 1 év
> 1 év
Szívátültetés
Időkeret: > 1 év
> 1 év
PPM elhelyezés/kiváló minőségű AV blokk
Időkeret: > 1 év
> 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2012. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Egyéb azonosító: DUMC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel