Ressonância magnética cardiovascular com realce tardio em pacientes com sarcoidose
10 de abril de 2025 atualizado por: Duke University
Detecção e significância prognóstica de dano miocárdico visualizado por ressonância magnética cardiovascular com realce retardado em pacientes com sarcoidose
O objetivo principal deste estudo foi determinar a capacidade da ressonância magnética cardíaca (RMC) em identificar envolvimento cardíaco em pacientes com sarcoidose.
Os pacientes deveriam ser submetidos à RMC, além da avaliação clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com sarcoidose, a morte cardíaca é uma das principais causas de mortalidade que pode representar envolvimento cardíaco não reconhecido.
A ressonância magnética cardiovascular (RMC) pode detectar envolvimento cardíaco, incluindo pequenas quantidades de dano miocárdico.
Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar a utilidade da RMC e compará-la com a avaliação clínica padrão para envolvimento cardíaco.
Pacientes com sarcoidose extracardíaca documentada ou com suspeita clínica de sarcoidose cardíaca serão inscritos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
27000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Han W Kim, MD
- Número de telefone: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Raymond J. Kim, MD
- Número de telefone: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Contato:
- Han W Kim, MD
- Número de telefone: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Contato:
- Raymond J Kim, MD
- Número de telefone: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Investigador principal:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoidose comprovada por biópsia ou suspeita de sarcoidose cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoidose comprovada por biópsia
- Suspeita de sarcoidose cardíaca
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade cardíaca
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
|
morte arrítmica
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
|
Mortalidade pulmonar
Prazo: > 1 ano
|
apenas no subconjunto de pacientes com sarcoidose pulmonar
|
> 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
eventos arrítmicos
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
Transplante Pulmonar
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
Transplante Cardíaco
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
|
Colocação de PPM/bloqueio AV de alto grau
Prazo: > 1 ano
|
> 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Outro identificador: DUMC)
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