- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01745237
Résonance magnétique cardiovasculaire à amélioration retardée chez les patients atteints de sarcoïdose
10 avril 2025 mis à jour par: Duke University
Détection et signification pronostique des lésions myocardiques visualisées par résonance magnétique cardiovasculaire à amélioration retardée chez les patients atteints de sarcoïdose
L'objectif principal de cette étude était de déterminer la capacité de la résonance magnétique cardiaque (CMR) à identifier une atteinte cardiaque chez les patients atteints de sarcoïdose.
Les patients devaient subir une CMR en plus de l'évaluation clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients atteints de sarcoïdose, la mort cardiaque est l'une des principales causes de mortalité qui peut représenter une atteinte cardiaque non reconnue.
La résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) peut détecter une atteinte cardiaque, y compris des lésions infimes du myocarde.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était de déterminer l'utilité du CMR et de le comparer à l'évaluation clinique standard de l'atteinte cardiaque.
Les patients présentant une sarcoïdose extracardiaque documentée ou une sarcoïdose cardiaque cliniquement suspectée seront inscrits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
27000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Han W Kim, MD
- Numéro de téléphone: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raymond J. Kim, MD
- Numéro de téléphone: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Recrutement
- Duke University Medical Center
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Contact:
- Han W Kim, MD
- Numéro de téléphone: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
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Contact:
- Raymond J Kim, MD
- Numéro de téléphone: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
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Chercheur principal:
- Raymond J Kim, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une sarcoïdose prouvée par biopsie ou une suspicion de sarcoïdose cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Sarcoïdose prouvée par biopsie
- Sarcoïdose cardiaque suspectée
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité cardiaque
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
|
|
mort arythmique
Délai: > 1 an
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> 1 an
|
|
|
Mortalité pulmonaire
Délai: > 1 an
|
uniquement dans un sous-ensemble de patients atteints de sarcoïdose pulmonaire
|
> 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
|
événements arythmiques
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
|
Transplantation pulmonaire
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
|
Transplantation cardiaque
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
|
Placement PPM/bloc AV de haut grade
Délai: > 1 an
|
> 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (Estimé)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Autre identifiant: DUMC)
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