Forsinket forstærket kardiovaskulær magnetisk resonans hos patienter med sarkoidose
10. april 2025 opdateret af: Duke University
Påvisning og prognostisk betydning af myokardieskade visualiseret ved forsinket kardiovaskulær magnetisk resonans hos patienter med sarkoidose
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme evnen af hjertemagnetisk resonans (CMR) til at identificere hjerteinvolvering hos patienter med sarkoidose.
Patienterne skulle gennemgå CMR ud over rutinemæssig klinisk evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med sarkoidose er hjertedød en førende årsag til dødelighed, som kan repræsentere uerkendt hjerteinvolvering.
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) kan detektere hjerteinvolvering, herunder små mængder af myokardieskader.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme nytten af CMR og sammenligne den med standard klinisk evaluering for hjerteinvolvering.
Patienter med dokumenteret ekstrakardial sarkoidose eller klinisk mistanke om hjertesarkoidose vil blive indskrevet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
27000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Han W Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raymond J. Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Han W Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00050@duke.edu
-
Kontakt:
- Raymond J Kim, MD
- Telefonnummer: 919-668-3539
- E-mail: kim00049@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsi påvist sarkoidose eller mistanke om hjertesarkoidose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi påvist sarkoidose
- Mistænkt hjertesarkoidose
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertedødelighed
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
|
arytmisk død
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
|
Lungedødelighed
Tidsramme: > 1 år
|
kun hos undergrupper af patienter med pulmonal sarkoidose
|
> 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
arytmiske hændelser
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
Lungetransplantation
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
Hjertetransplantation
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
|
PPM placering/høj kvalitet AV blok
Tidsramme: > 1 år
|
> 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2012
Først opslået (Anslået)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Anden identifikator: DUMC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .