Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket forsterkning av kardiovaskulær magnetisk resonans hos pasienter med sarkoidose

10. april 2025 oppdatert av: Duke University

Påvisning og prognostisk betydning av myokardskade visualisert av forsinket kardiovaskulær magnetisk resonans hos pasienter med sarkoidose

Hovedmålet med denne studien var å bestemme evnen til hjertemagnetisk resonans (CMR) til å identifisere hjerteinvolvering hos pasienter med sarkoidose. Pasientene skulle gjennomgå CMR i tillegg til rutinemessig klinisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med sarkoidose er hjertedød en ledende årsak til dødelighet som kan representere ukjent hjerteinvolvering. Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) kan oppdage hjerteinvolvering inkludert små mengder myokardskade. Derfor var målet med denne studien å bestemme nytten av CMR og sammenligne den med standard klinisk evaluering for hjerteinvolvering. Pasienter med dokumentert ekstrakardial sarkoidose eller klinisk mistenkt hjertesarkoidose vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

27000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond J Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsi påvist sarkoidose eller mistenkt hjertesarkoidose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi påvist sarkoidose
  • Mistanke om hjertesarkoidose

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertedødelighet
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
arytmisk død
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
Lungedødelighet
Tidsramme: > 1 år
bare hos undergrupper av pasienter med pulmonal sarkoidose
> 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
arytmiske hendelser
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
Lungetransplantasjon
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
Hjertetransplantasjon
Tidsramme: > 1 år
> 1 år
PPM plassering/høy klasse AV-blokk
Tidsramme: > 1 år
> 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2002

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008224
  • DCMRC-8224a (Annen identifikator: DUMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere