Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin viivästyminen potilailla, joilla on sarkoidoosi
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Viivästyneellä kardiovaskulaarisella magneettiresonanssilla visualisoitujen sydänvaurioiden havaitseminen ja ennusteellinen merkitys sarkoidoosipotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää sydämen magneettiresonanssin (CMR) kyky tunnistaa sydämen osallistuminen sarkoidoosipotilailla.
Potilaille oli tehtävä CMR rutiininomaisen kliinisen arvioinnin lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkoidoosipotilailla sydänkuolema on johtava kuolinsyy, mikä voi tarkoittaa tuntematonta sydämen toimintaa.
Kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi (CMR) voi havaita sydämen osallistumisen, mukaan lukien pieniä määriä sydänlihasvaurioita.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää CMR:n käyttökelpoisuus ja verrata sitä normaaliin kliiniseen arvioon sydämen osallistumisesta.
Potilaat, joilla on dokumentoitu ekstrakardiaalinen sarkoidoosi tai kliinisesti epäilty sydämen sarkoidoosi, otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Han W Kim, MD
- Puhelinnumero: 919-668-3539
- Sähköposti: kim00050@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raymond J. Kim, MD
- Puhelinnumero: 919-668-3539
- Sähköposti: kim00049@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Han W Kim, MD
- Puhelinnumero: 919-668-3539
- Sähköposti: kim00050@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond J Kim, MD
- Puhelinnumero: 919-668-3539
- Sähköposti: kim00049@duke.edu
-
Päätutkija:
- Raymond J Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu sarkoidoosi tai epäillään sydämen sarkoidoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu sarkoidoosi
- Epäilty sydämen sarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
|
arytminen kuolema
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
|
Keuhkokuolleisuus
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
vain keuhkosarkoidoosipotilaiden alaryhmässä
|
> 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
rytmihäiriöt
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
Keuhkosiirto
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
Sydämensiirto
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
|
PPM-sijoitus/korkealaatuinen AV-esto
Aikaikkuna: > 1 vuosi
|
> 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center, Duke University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008224
- DCMRC-8224a (Muu tunniste: DUMC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .