臨床における統合失調症の管理 (MOSAIC)
2016年11月1日 更新者：Genentech, Inc.
通常のケア環境における疾患領域全体にわたる統合失調症の多様な患者の前向きの非介入的登録: 疾患の経過、治療、および病気の負担
この研究は、DSM-IV-TR（精神障害の診断と統計マニュアル、テキスト改訂版）による統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害の診断を受け、通常の治療環境で治療されている患者を最大5人まで追跡することを目的とした疾患ベースの登録です。年。
このレジストリは、認知機能や陰性症状、治療法、参加者、介護者、臨床医、社会全体に対する疾患の負担など、統合失調症の疾患の経過を記述することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
557
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Granada Hills、California、アメリカ、91344
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-6968
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Santa Monica、California、アメリカ、90403
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Connecticut
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Cedar Rapids、Connecticut、アメリカ、6514
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
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-
Florida
-
Chicago、Florida、アメリカ、60653
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32601
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608-1197
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
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Lake City、Florida、アメリカ、32025
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Miami、Florida、アメリカ、33136
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1000
-
-
Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55107
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55114
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
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New York、New York、アメリカ、11004
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New York、New York、アメリカ、10029
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New York、New York、アメリカ、10035
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New York、New York、アメリカ、10018
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New York、New York、アメリカ、10040
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Orangeburg、New York、アメリカ、10962
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North Carolina
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Carrboro、North Carolina、アメリカ、27510
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Cary、North Carolina、アメリカ、27513
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
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Durham、North Carolina、アメリカ、27707
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
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Hillsborough、North Carolina、アメリカ、27278
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Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
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Texas
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Lytle、Texas、アメリカ、78052
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Round Rock、Texas、アメリカ、78664
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San Antonio、Texas、アメリカ、78202
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7792
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Taylor、Texas、アメリカ
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98493
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
通常の治療環境で治療を受けている、さまざまな疾患範囲にわたる統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様患者
説明
包含基準:
- 成人患者、18歳以上
- 統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害の DSM-IV-TR 診断
- 通常の治療環境で通常のケアを受けている参加者
- 英語を読んで話すことができる
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 研究プロトコルに従うことができ、喜んで従う
除外基準:
- 登録登録時に臨床試験の被験者として登録された参加者
- プロトコールに従って定期的にスケジュールされた評価に参加できなくなることを予期している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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統合失調症の陽性症状と陰性症状 (PANSS)
時間枠：5年まで
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5年まで
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臨床全体的印象統合失調症スケール (CGI-SCH)
時間枠：5年まで
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5年まで
|
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認知機能（流暢さ、数字記号コーディング、トレイルメイキングテスト）
時間枠：5年まで
|
5年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陰性症状評価スケール (NSA4)
時間枠：5年まで
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5年まで
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通常のケア現場で使用される薬理学的/行動的治療: 介入
時間枠：5年まで
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5年まで
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通常のケア環境で使用される薬理学的/行動的治療: 用量
時間枠：5年まで
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5年まで
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通常のケア環境で使用される薬理学的/行動的治療: 期間
時間枠：5年まで
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5年まで
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個人的および社会的パフォーマンス (PSP)
時間枠：5年まで
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5年まで
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統合失調症の生活の質スケール (SQLS)
時間枠：5年まで
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5年まで
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統合失調症の介護者アンケート
時間枠：5年まで
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5年まで
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マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI)
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML28264
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。