Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av schizofreni i klinisk praxis (MOSAIC)

1 november 2016 uppdaterad av: Genentech, Inc.

Ett prospektivt, icke-interventionellt register över olika patienter med schizofreni över hela sjukdomsspektrumet i vanliga vårdmiljöer: sjukdomsförlopp, behandlingar och sjukdomsbörda

Denna studie är ett sjukdomsbaserat register utformat för att följa patienter med en DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning eller schizofreniform sjukdom som behandlas i vanliga vårdmiljöer i upp till 5 år. Registret syftar till att beskriva sjukdomsförloppet vid schizofreni, inklusive kognitiv funktion och negativa symtom, dess behandling och dess sjukdomsbörda för deltagare, vårdgivare, läkare och samhället som helhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Schizofreni

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

557

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6968
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids, Connecticut, Förenta staterna, 6514
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Florida
  - Chicago, Florida, Förenta staterna, 60653
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32601
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608-1197
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
  - Lake City, Florida, Förenta staterna, 32025
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
  - St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55107
  - St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55114
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
  - New York, New York, Förenta staterna, 11004
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
  - New York, New York, Förenta staterna, 10035
  - New York, New York, Förenta staterna, 10018
  - New York, New York, Förenta staterna, 10040
  - Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, Förenta staterna, 27510
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27513
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
  - Hillsborough, North Carolina, Förenta staterna, 27278
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Texas
  - Lytle, Texas, Förenta staterna, 78052
  - Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78664
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78202
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7792
  - Taylor, Texas, Förenta staterna
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98493

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreniform över hela sjukdomsspektrumet som behandlas i vanliga vårdmiljöer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter, >/= 18 år
DSM-IV-TR diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller schizofreniform sjukdom
Deltagare som presenterar den normala vårdförloppet i vanliga behandlingsmiljöer
Kunna läsa och tala engelska
Kan och vill ge informerat samtycke
Kan och vill följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

Deltagarna registrerade sig som försökspersoner i kliniska prövningar vid registreringen i registret
Deltagare som förväntar sig att de inte kommer att kunna delta i regelbundna schemalagda utvärderingar enligt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Positiva och negativa symtom på schizofreni (PANSS) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Clinical Global Impression Schizophrenia Scale (CGI-SCH) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Kognitiv funktion (flytande, siffersymbolkodning, spårbildningstest) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skala för negativ symptombedömning (NSA4) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Farmakologiska/beteendebehandlingar som används i vanliga vårdmiljöer: intervention Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Farmakologiska/beteendebehandlingar som används i vanliga vårdmiljöer: dos Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Farmakologiska/beteendebehandlingar som används i vanliga vårdmiljöer: varaktighet Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Personlig och social prestation (PSP) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Schizofreni Quality of Life Scale (SQLS) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Schizofreni Caregiver Questionnaire Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Maslach Burnout Inventory (MBI) Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (Uppskatta)

10 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad