Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение шизофрении в клинической практике (MOSAIC)

1 ноября 2016 г. обновлено: Genentech, Inc.

Проспективный неинтервенционный регистр различных пациентов с шизофренией по всему спектру заболеваний в условиях обычной медицинской помощи: течение болезни, лечение и бремя болезни

Это исследование представляет собой реестр, основанный на заболеваниях, предназначенный для наблюдения за пациентами с диагнозом шизофрении, шизоаффективного расстройства или шизофреноформного расстройства согласно DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision), которые лечились в условиях обычной медицинской помощи в течение до 5 лет. годы. Реестр стремится описать течение болезни при шизофрении, включая когнитивную функцию и негативные симптомы, ее лечение и бремя болезни для участников, лиц, осуществляющих уход, клиницистов и общества в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шизофрения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

557

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-6968
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids, Connecticut, Соединенные Штаты, 6514
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Florida
  - Chicago, Florida, Соединенные Штаты, 60653
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32601
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1197
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
  - Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32025
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
  - St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55107
  - St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 11004
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10040
  - Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27513
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
  - Hillsborough, North Carolina, Соединенные Штаты, 27278
  - Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Texas
  - Lytle, Texas, Соединенные Штаты, 78052
  - Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78664
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78202
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284-7792
  - Taylor, Texas, Соединенные Штаты
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98493

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством по всему спектру заболеваний, получающие лечение в условиях обычной медицинской помощи

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/= 18 лет
Диагноз DSM-IV-TR шизофрении, шизоаффективного расстройства или шизофреноформного расстройства
Участники с обычным курсом лечения в обычных условиях лечения
Умение читать и говорить по-английски
Способны и готовы дать информированное согласие
Способен и желает соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

Участники, зарегистрированные в качестве субъектов клинических испытаний при регистрации в реестре
Участники ожидают, что они не смогут участвовать в регулярно запланированных оценках в соответствии с протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Положительные и отрицательные симптомы шизофрении (PANSS) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Клиническая шкала общего впечатления от шизофрении (CGI-SCH) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Когнитивные функции (беглость, кодирование цифровых символов, тест на создание следов) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Шкала оценки негативных симптомов (NSA4) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Фармакологическое/поведенческое лечение, используемое в обычных условиях ухода: вмешательство Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Фармакологическое/поведенческое лечение, применяемое в условиях обычной медицинской помощи: доза Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Фармакологические/поведенческие методы лечения, применяемые в условиях обычной медицинской помощи: продолжительность Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Личная и социальная эффективность (PSP) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Шкала качества жизни при шизофрении (SQLS) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Опросник по уходу за больными шизофренией Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Маслач Инвентаризация выгорания (MBI) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка