O Manejo da Esquizofrenia na Prática Clínica (MOSAIC)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Genentech, Inc.
Um registro prospectivo e não intervencional de diversos pacientes com esquizofrenia em todo o espectro da doença em ambientes de cuidados habituais: curso da doença, tratamentos e carga da doença
Este estudo é um registro baseado em doença projetado para acompanhar pacientes com diagnóstico DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Revisão de Texto) de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno esquizofreniforme tratados em ambientes de cuidados habituais por até 5 anos.
O registro procura descrever o curso da doença na esquizofrenia, incluindo função cognitiva e sintomas negativos, seu tratamento e sua carga de doença para os participantes, cuidadores, médicos e a sociedade como um todo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
557
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6968
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
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Connecticut
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Cedar Rapids, Connecticut, Estados Unidos, 6514
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
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-
Florida
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Chicago, Florida, Estados Unidos, 60653
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1197
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
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Lake City, Florida, Estados Unidos, 32025
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1000
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
-
New York, New York, Estados Unidos, 11004
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
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New York, New York, Estados Unidos, 10040
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
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North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Estados Unidos, 27278
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Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
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Texas
-
Lytle, Texas, Estados Unidos, 78052
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78664
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78202
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7792
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Taylor, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98493
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme em todo o espectro da doença tratados em ambientes de cuidados habituais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
- Diagnóstico DSM-IV-TR de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno esquizofreniforme
- Participantes apresentando o curso normal de atendimento em ambientes de tratamento habituais
- Capaz de ler e falar inglês
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz e disposto a cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes inscritos como sujeitos em ensaios clínicos no momento da inscrição no registro
- Participantes antecipando que não poderão participar de avaliações agendadas regularmente de acordo com o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas positivos e negativos da esquizofrenia (PANSS)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Escala de Esquizofrenia de Impressão Clínica Global (CGI-SCH)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Função cognitiva (Fluência, Codificação de Símbolos de Dígitos, Teste de Trilha)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (NSA4)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Tratamentos farmacológicos/comportamentais usados em ambientes de cuidados habituais: intervenção
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
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Tratamentos farmacológicos/comportamentais usados em ambientes de cuidados habituais: dose
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Tratamentos farmacológicos/comportamentais usados em ambientes de cuidados habituais: duração
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Escala de Qualidade de Vida em Esquizofrenia (SQLS)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Questionário para cuidadores de esquizofrenia
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML28264
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