Léčba schizofrenie v klinické praxi (MOSAIC)
1. listopadu 2016 aktualizováno: Genentech, Inc.
Prospektivní, neintervenční registr různorodých pacientů se schizofrenií napříč spektrem nemocí v obvyklých podmínkách péče: průběh nemoci, léčba a zátěž nemocí
Tato studie je registr založený na onemocnění navržený ke sledování pacientů s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo schizofreniformní poruchy podle DSM-IV-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, revize textu) po dobu až 5 let. let.
Registr se snaží popsat průběh onemocnění u schizofrenie, včetně kognitivních funkcí a negativních symptomů, jeho léčbu a zátěž nemocí pro účastníky, pečovatele, lékaře a společnost jako celek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
557
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6968
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
-
-
Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Spojené státy, 6514
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
-
-
Florida
-
Chicago, Florida, Spojené státy, 60653
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32601
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32025
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
-
New York, New York, Spojené státy, 11004
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
-
New York, New York, Spojené státy, 10018
-
New York, New York, Spojené státy, 10040
-
Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Spojené státy, 27510
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Spojené státy, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Spojené státy, 78052
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78664
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78202
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98493
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se schizofrenií, schizoafektivní poruchou nebo schizofreniformní chorobou napříč spektrem onemocnění léčeni v podmínkách obvyklé péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, >/= 18 let
- DSM-IV-TR diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo schizofreniformní poruchy
- Účastníci prezentující běžný průběh péče v obvyklých léčebných podmínkách
- Umět číst a mluvit anglicky
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Schopný a ochotný dodržovat protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se zapsali jako subjekty do klinických studií při zápisu do registru
- Účastníci očekávají, že se nebudou moci účastnit pravidelně naplánovaných hodnocení podle protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní a negativní příznaky schizofrenie (PANSS)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Klinická globální stupnice schizofrenie (CGI-SCH)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Kognitivní funkce (plynulost, kódování číslicových symbolů, test vytváření stop)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála hodnocení negativních příznaků (NSA4)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Farmakologická/behaviorální léčba používaná v podmínkách obvyklé péče: intervence
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Farmakologická/behaviorální léčba používaná v podmínkách obvyklé péče: dávka
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Farmakologická/behaviorální léčba používaná v podmínkách obvyklé péče: trvání
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Osobní a sociální výkon (PSP)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Škála kvality života schizofrenie (SQLS)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Dotazník pečovatele o schizofrenii
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML28264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .