Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beheer van schizofrenie in de klinische praktijk (MOSAIC)

1 november 2016 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een prospectieve, niet-interventionele registratie van diverse patiënten met schizofrenie over het hele ziektespectrum in gebruikelijke zorgomgevingen: ziekteverloop, behandelingen en ziektelast

Deze studie is een ziektegebaseerd register dat is ontworpen om patiënten te volgen met een DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision)-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme stoornis die gedurende maximaal 5 jaar. Het register probeert het ziekteverloop bij schizofrenie te beschrijven, inclusief de cognitieve functie en negatieve symptomen, de behandeling en de ziektelast voor deelnemers, zorgverleners, clinici en de samenleving als geheel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

557

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6968
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids, Connecticut, Verenigde Staten, 6514
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Florida
  - Chicago, Florida, Verenigde Staten, 60653
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32601
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608-1197
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
  - Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32025
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55107
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
  - New York, New York, Verenigde Staten, 11004
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10035
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10018
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10040
  - Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27513
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
  - Hillsborough, North Carolina, Verenigde Staten, 27278
  - Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Texas
  - Lytle, Texas, Verenigde Staten, 78052
  - Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78664
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78202
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284-7792
  - Taylor, Texas, Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98493

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniform over het gehele ziektespectrum behandeld in de gebruikelijke zorginstellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
DSM-IV-TR diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of schizofreniforme stoornis
Deelnemers presenteren zich met het normale verloop van de zorg in de gebruikelijke behandelomgevingen
Engels kunnen lezen en spreken
In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
In staat en bereid om het studieprotocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers ingeschreven als proefpersonen in klinische onderzoeken bij inschrijving in het register
Deelnemers die verwachten dat ze niet kunnen deelnemen aan regelmatig geplande beoordelingen volgens het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Positieve en negatieve symptomen van schizofrenie (PANSS) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Klinische globale indruk Schizofrenieschaal (CGI-SCH) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Cognitieve functie (Fluency, Digit Symbol-Coding, Trail Making Test) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Negatieve symptoombeoordelingsschaal (NSA4) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Farmacologische/gedragsmatige behandelingen die worden gebruikt in de gebruikelijke zorgsettings: interventie Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Farmacologische/gedragsmatige behandelingen gebruikt in gebruikelijke zorginstellingen: dosis Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Farmacologische/gedragsmatige behandelingen gebruikt in gebruikelijke zorginstellingen: duur Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Persoonlijke en sociale prestaties (PSP) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Schizofrenie Quality of Life Scale (SQLS) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Vragenlijst voor zorgverleners bij schizofrenie Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Maslach Burnout Inventarisatie (MBI) Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd