Håndtering av schizofreni i klinisk praksis (MOSAIC)
1. november 2016 oppdatert av: Genentech, Inc.
Et prospektivt, ikke-intervensjonelt register over forskjellige pasienter med schizofreni på tvers av sykdomsspekteret i vanlige omsorgsinnstillinger: sykdomsforløp, behandlinger og sykdomsbyrde
Denne studien er et sykdomsbasert register designet for å følge pasienter med en DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse behandlet i vanlige omsorgsmiljøer i opptil 5 år.
Registeret søker å beskrive sykdomsforløpet ved schizofreni, inkludert kognitiv funksjon og negative symptomer, dets behandling og sykdomsbyrden for deltakere, omsorgspersoner, klinikere og samfunnet som helhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
557
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forente stater, 91344
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6968
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90403
-
-
Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Forente stater, 6514
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
-
-
Florida
-
Chicago, Florida, Forente stater, 60653
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32601
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
-
Lake City, Florida, Forente stater, 32025
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
-
New York, New York, Forente stater, 11004
-
New York, New York, Forente stater, 10029
-
New York, New York, Forente stater, 10035
-
New York, New York, Forente stater, 10018
-
New York, New York, Forente stater, 10040
-
Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Forente stater, 27510
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Forente stater, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Forente stater, 78052
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78664
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78202
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Forente stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98493
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform over hele sykdomsspekteret behandlet i vanlige omsorgsmiljøer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- DSM-IV-TR diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse
- Deltakere som presenterer det normale behandlingsforløpet i vanlige behandlingsmiljøer
- Kunne lese og snakke engelsk
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Evne og villig til å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne meldte seg inn som forsøkspersoner i kliniske studier ved registerregistrering
- Deltakere som forventer at de ikke vil være i stand til å delta i regelmessig planlagte vurderinger i henhold til protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positive og negative symptomer på schizofreni (PANSS)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Clinical Global Impression Schizophrenia Scale (CGI-SCH)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Kognitiv funksjon (flytende, siffersymbolkoding, løypetest)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for negativ symptomvurdering (NSA4)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Farmakologiske/atferdsmessige behandlinger brukt i vanlige omsorgsmiljøer: intervensjon
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Farmakologiske/atferdsmessige behandlinger brukt i vanlige omsorgsmiljøer: dose
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Farmakologiske/atferdsmessige behandlinger brukt i vanlige omsorgsmiljøer: varighet
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Personlig og sosial ytelse (PSP)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Schizofreni Quality of Life Scale (SQLS)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Schizofreni Caregiver Spørreskjema
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML28264
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .