Das Management von Schizophrenie in der klinischen Praxis (MOSAIC)
1. November 2016 aktualisiert von: Genentech, Inc.
Ein prospektives, nicht-interventionelles Register verschiedener Patienten mit Schizophrenie im gesamten Krankheitsspektrum in üblichen Pflegeumgebungen: Krankheitsverlauf, Behandlungen und Krankheitslast
Bei dieser Studie handelt es sich um ein krankheitsbasiertes Register zur Beobachtung von Patienten mit einer DSM-IV-TR-Diagnose (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder schizophreniforme Störung, die bis zu 5 Jahre lang in üblichen Pflegeeinrichtungen behandelt wurden Jahre.
Ziel des Registers ist es, den Krankheitsverlauf bei Schizophrenie zu beschreiben, einschließlich kognitiver Funktionen und negativer Symptome, ihrer Behandlung und ihrer Krankheitslast für Teilnehmer, Betreuer, Kliniker und die Gesellschaft als Ganzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
557
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6968
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
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Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Vereinigte Staaten, 6514
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
-
-
Florida
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Chicago, Florida, Vereinigte Staaten, 60653
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
-
Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32025
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11004
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10040
-
Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27510
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Vereinigte Staaten, 78052
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78664
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78202
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Vereinigte Staaten
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98493
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder schizophreniformer Störung im gesamten Krankheitsspektrum, die in üblichen Pflegeeinrichtungen behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- DSM-IV-TR-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder schizophreniformer Störung
- Teilnehmer präsentieren sich mit dem normalen Pflegeablauf in üblichen Behandlungsumgebungen
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Fähig und willens, das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die bei der Registrierung in das Register als Probanden für klinische Studien eingeschrieben wurden
- Teilnehmer, die davon ausgehen, dass sie gemäß Protokoll nicht an regelmäßig stattfindenden Beurteilungen teilnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Positive und negative Symptome der Schizophrenie (PANSS)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Clinical Global Impression Schizophrenie Scale (CGI-SCH)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Kognitive Funktion (Flüssigkeit, Kodierung von Ziffernsymbolen, Trail-Making-Test)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertungsskala für negative Symptome (NSA4)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
|
Pharmakologische/verhaltensbezogene Behandlungen, die in üblichen Pflegeumgebungen eingesetzt werden: Intervention
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Pharmakologische/verhaltensbezogene Behandlungen, die in üblichen Pflegeumgebungen eingesetzt werden: Dosis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Pharmakologische/verhaltensbezogene Behandlungen, die in üblichen Pflegeumgebungen eingesetzt werden: Dauer
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Persönliche und soziale Leistung (PSP)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
|
Schizophrenie-Lebensqualitätsskala (SQLS)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
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Fragebogen für Schizophrenie-Betreuer
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML28264
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