El Manejo de la Esquizofrenia en la Práctica Clínica (MOSAIC)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Genentech, Inc.
Un registro prospectivo, no intervencionista, de diversos pacientes con esquizofrenia en todo el espectro de la enfermedad en entornos de atención habituales: evolución de la enfermedad, tratamientos y carga de la enfermedad
Este estudio es un registro basado en enfermedades diseñado para dar seguimiento a pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme según el DSM-IV-TR (Manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales, revisión de texto) tratados en entornos de atención habitual durante hasta 5 años.
El registro busca describir el curso de la enfermedad en la esquizofrenia, incluida la función cognitiva y los síntomas negativos, su tratamiento y la carga de la enfermedad para los participantes, los cuidadores, los médicos y la sociedad en su conjunto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
557
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6968
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
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Connecticut
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Cedar Rapids, Connecticut, Estados Unidos, 6514
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
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-
Florida
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Chicago, Florida, Estados Unidos, 60653
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1197
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
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Lake City, Florida, Estados Unidos, 32025
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1000
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
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New York, New York, Estados Unidos, 11004
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
-
New York, New York, Estados Unidos, 10018
-
New York, New York, Estados Unidos, 10040
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Estados Unidos, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
-
Texas
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Lytle, Texas, Estados Unidos, 78052
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78664
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78202
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98493
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme en todo el espectro de la enfermedad tratados en entornos de atención habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- DSM-IV-TR diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizofreniforme
- Participantes que se presentan con el curso normal de atención en entornos de tratamiento habituales
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes inscritos como sujetos en ensayos clínicos en el momento de la inscripción en el registro
- Participantes que anticipan que no podrán participar en evaluaciones programadas regularmente según el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia (PANSS)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Escala de impresión clínica global de esquizofrenia (CGI-SCH)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Función cognitiva (Fluidez, codificación de símbolos de dígitos, prueba de creación de pistas)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (NSA4)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Tratamientos farmacológicos/conductuales utilizados en entornos de atención habitual: intervención
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Tratamientos farmacológicos/conductuales utilizados en entornos de atención habituales: dosis
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
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Tratamientos farmacológicos/conductuales utilizados en entornos de atención habituales: duración
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Escala de calidad de vida de la esquizofrenia (SQLS)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Cuestionario para cuidadores de esquizofrenia
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28264
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