La gestione della schizofrenia nella pratica clinica (MOSAIC)
1 novembre 2016 aggiornato da: Genentech, Inc.
Un registro prospettico e non interventistico di diversi pazienti con schizofrenia in tutto lo spettro della malattia in contesti di cura abituali: decorso della malattia, trattamenti e onere della malattia
Questo studio è un registro basato sulla malattia progettato per seguire i pazienti con una diagnosi DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme trattati in contesti di assistenza abituale per un massimo di 5 anni.
Il registro cerca di descrivere il decorso della malattia nella schizofrenia, compresa la funzione cognitiva e i sintomi negativi, il suo trattamento e il suo carico di malattia per i partecipanti, gli operatori sanitari, i medici e la società nel suo complesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
557
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6968
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
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-
Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Stati Uniti, 6514
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
-
-
Florida
-
Chicago, Florida, Stati Uniti, 60653
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32601
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
-
Lake City, Florida, Stati Uniti, 32025
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
-
New York, New York, Stati Uniti, 11004
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
-
New York, New York, Stati Uniti, 10018
-
New York, New York, Stati Uniti, 10040
-
Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Stati Uniti, 27510
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Stati Uniti, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Stati Uniti, 78052
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78202
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Stati Uniti
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98493
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme in tutto lo spettro della malattia trattati in contesti di assistenza abituali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
- Diagnosi DSM-IV-TR di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme
- - Partecipanti che si presentano con il normale corso di cure nelle normali impostazioni terapeutiche
- In grado di leggere e parlare inglese
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado e disposto a rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti arruolati come soggetti negli studi clinici al momento dell'iscrizione al registro
- I partecipanti che anticipano che non saranno in grado di partecipare alle valutazioni regolarmente programmate come da protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi positivi e negativi della schizofrenia (PANSS)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
|
|
Scala clinica globale della schizofrenia dell'impressione (CGI-SCH)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Funzione cognitiva (Fluency, Digit Symbol-Coding, Trail Making Test)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione dei sintomi negativi (NSA4)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Trattamenti farmacologici/comportamentali utilizzati nei contesti assistenziali abituali: intervento
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Trattamenti farmacologici/comportamentali utilizzati nei contesti assistenziali abituali: dose
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Trattamenti farmacologici/comportamentali utilizzati nei contesti assistenziali abituali: durata
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Prestazioni personali e sociali (PSP)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Schizofrenia Quality of Life Scale (SQLS)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Questionario per il caregiver schizofrenico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML28264
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .