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La gestion de la schizophrénie en pratique clinique (MOSAIC)

1 novembre 2016 mis à jour par: Genentech, Inc.

Un registre prospectif et non interventionnel de divers patients atteints de schizophrénie à travers le spectre de la maladie dans les milieux de soins habituels : évolution de la maladie, traitements et fardeau de la maladie

Cette étude est un registre basé sur la maladie conçu pour suivre les patients avec un diagnostic DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, révision de texte) de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble schizophréniforme traités dans des établissements de soins habituels pendant jusqu'à 5 années. Le registre cherche à décrire l'évolution de la maladie dans la schizophrénie, y compris la fonction cognitive et les symptômes négatifs, son traitement et son fardeau de maladie pour les participants, les soignants, les cliniciens et la société dans son ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La schizophrénie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

557

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Granada Hills, California, États-Unis, 91344
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6968
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids, Connecticut, États-Unis, 6514
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Florida
  - Chicago, Florida, États-Unis, 60653
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32601
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1197
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
  - Lake City, Florida, États-Unis, 32025
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
  - St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55107
  - St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55114
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
  - New York, New York, États-Unis, 11004
  - New York, New York, États-Unis, 10029
  - New York, New York, États-Unis, 10035
  - New York, New York, États-Unis, 10018
  - New York, New York, États-Unis, 10040
  - Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, États-Unis, 27510
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27513
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
  - Hillsborough, North Carolina, États-Unis, 27278
  - Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Texas
  - Lytle, Texas, États-Unis, 78052
  - Round Rock, Texas, États-Unis, 78664
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78202
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7792
  - Taylor, Texas, États-Unis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98493

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de schizophréniforme, quel que soit le spectre de la maladie, traités dans les établissements de soins habituels

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes, >/= 18 ans
Diagnostic DSM-IV-TR de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble schizophréniforme
Participants présentant le cours normal des soins dans les milieux de traitement habituels
Capable de lire et de parler anglais
Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Capable et désireux de se conformer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

Participants inscrits en tant que sujets dans des essais cliniques lors de l'inscription au registre
Les participants anticipent qu'ils ne seront pas en mesure de participer aux évaluations régulières prévues conformément au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Échelle clinique d'impression globale sur la schizophrénie (CGI-SCH) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Fonction cognitive (fluidité, codage des symboles numériques, test de création de piste) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (NSA4) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Traitements pharmacologiques/comportementaux utilisés dans les milieux de soins habituels : intervention Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Traitements pharmacologiques/comportementaux utilisés dans les milieux de soins habituels : dose Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Traitements pharmacologiques/comportementaux utilisés dans les milieux de soins habituels : durée Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Performance personnelle et sociale (PSP) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Questionnaire pour les soignants souffrant de schizophrénie Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification