Håndtering af skizofreni i klinisk praksis (MOSAIC)
1. november 2016 opdateret af: Genentech, Inc.
Et prospektivt, ikke-interventionelt register over forskellige patienter med skizofreni på tværs af sygdomsspektret i sædvanlige plejeindstillinger: sygdomsforløb, behandlinger og sygdomsbyrde
Denne undersøgelse er et sygdomsbaseret register designet til at følge patienter med en DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse behandlet i sædvanlige plejemiljøer i op til 5 flere år.
Registret søger at beskrive sygdomsforløbet ved skizofreni, herunder kognitiv funktion og negative symptomer, dens behandling og dens sygdomsbyrde for deltagere, pårørende, klinikere og samfundet som helhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
557
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6968
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
-
-
Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Forenede Stater, 6514
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
-
-
Florida
-
Chicago, Florida, Forenede Stater, 60653
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32601
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
-
Lake City, Florida, Forenede Stater, 32025
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
-
New York, New York, Forenede Stater, 11004
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
-
New York, New York, Forenede Stater, 10018
-
New York, New York, Forenede Stater, 10040
-
Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Forenede Stater, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Forenede Stater, 78052
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78664
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78202
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98493
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform på tværs af sygdomsspektret behandlet i sædvanlige plejemiljøer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, >/= 18 år
- DSM-IV-TR diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse
- Deltagere præsenterer det normale plejeforløb i sædvanlige behandlingsmiljøer
- Kan læse og tale engelsk
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere tilmeldte sig som forsøgspersoner i kliniske forsøg ved registrering i registeret
- Deltagere, der forventer, at de ikke vil være i stand til at deltage i regelmæssige planlagte vurderinger i henhold til protokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positive og negative symptomer på skizofreni (PANSS)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Clinical Global Impression Schizophrenia Scale (CGI-SCH)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Kognitiv funktion (flydende, ciffersymbolkodning, spordannelsestest)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Negativ symptomvurderingsskala (NSA4)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Farmakologiske/adfærdsmæssige behandlinger brugt i sædvanlige plejemiljøer: intervention
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Farmakologiske/adfærdsmæssige behandlinger anvendt i sædvanlige plejemiljøer: dosis
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Farmakologiske/adfærdsmæssige behandlinger anvendt i sædvanlige plejemiljøer: varighed
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Personlig og social præstation (PSP)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Skizofreni Quality of Life Scale (SQLS)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Skizofreni Caregiver Spørgeskema
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2012
Først opslået (Skøn)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML28264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .