Postępowanie w schizofrenii w praktyce klinicznej (MOSAIC)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Prospektywny, nieinterwencyjny rejestr różnych pacjentów ze schizofrenią w całym spektrum chorób w zwykłych warunkach opieki: przebieg choroby, leczenie i ciężar choroby
To badanie jest opartym na chorobie rejestrem zaprojektowanym do obserwacji pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia podobnego do schizofrenii według DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) leczonych w zwykłych warunkach opieki przez okres do 5 lata.
Rejestr ma na celu opisanie przebiegu choroby w schizofrenii, w tym funkcji poznawczych i objawów negatywnych, jej leczenia oraz ciężaru choroby dla uczestników, opiekunów, klinicystów i społeczeństwa jako całości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
557
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6968
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
-
-
Connecticut
-
Cedar Rapids, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6514
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
-
-
Florida
-
Chicago, Florida, Stany Zjednoczone, 60653
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32601
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1197
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
-
Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32025
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1000
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55107
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 11004
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10040
-
Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27513
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
-
Hillsborough, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27278
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
-
-
Texas
-
Lytle, Texas, Stany Zjednoczone, 78052
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78664
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78202
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7792
-
Taylor, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym lub schizofrenopodobnym w całym spektrum chorób leczeni w zwykłych warunkach opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
- Diagnoza DSM-IV-TR schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia schizofrenopodobnego
- Uczestnicy prezentujący normalny przebieg opieki w zwykłych warunkach leczenia
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Zdolny i chętny do przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zarejestrowani jako uczestnicy badań klinicznych podczas rejestracji w rejestrze
- Uczestnicy przewidujący, że nie będą mogli uczestniczyć w regularnie zaplanowanych ocenach zgodnie z protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywne i negatywne objawy schizofrenii (PANSS)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Skala schizofrenii ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-SCH)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Funkcje poznawcze (płynność, kodowanie symboli cyfrowych, test tworzenia śladów)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny objawów negatywnych (NSA4)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Leczenie farmakologiczne/behawioralne stosowane w zwykłych warunkach opieki: interwencja
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Leczenie farmakologiczne/behawioralne stosowane w zwykłych warunkach opieki: dawka
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Leczenie farmakologiczne/behawioralne stosowane w zwykłych warunkach opieki: czas trwania
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Wyniki osobiste i społeczne (PSP)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Schizofreniczna Skala Jakości Życia (SQLS)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Kwestionariusz Opiekuna Chorego na Schizofrenię
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML28264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .