Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian hoito kliinisessä käytännössä (MOSAIC)

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Genentech, Inc.

Potentiaalinen, ei-interventiorekisteri erilaisista skitsofreniaa sairastavista potilaista tavanomaisissa hoitomuodoissa: taudin kulku, hoidot ja sairauden taakka

Tämä tutkimus on sairauteen perustuva rekisteri, joka on suunniteltu seuraamaan potilaita, joilla on DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, Text Revision) -diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä ja joita hoidetaan tavanomaisissa hoitoympäristöissä enintään 5 vuoden ajan. vuotta. Rekisteri pyrkii kuvaamaan skitsofrenian sairauden kulkua, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot ja negatiiviset oireet, sen hoitoa ja sairauden taakkaa osallistujille, hoitajille, lääkäreille ja koko yhteiskunnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Skitsofrenia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

557

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6968
  - Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids, Connecticut, Yhdysvallat, 6514
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Florida
  - Chicago, Florida, Yhdysvallat, 60653
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1197
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
  - Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32025
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55107
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
  - New York, New York, Yhdysvallat, 11004
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10035
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10018
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10040
  - Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
  - Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
  - Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
  - Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Texas
  - Lytle, Texas, Yhdysvallat, 78052
  - Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78664
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78202
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7792
  - Taylor, Texas, Yhdysvallat
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofreniforminen sairaus, joita hoidetaan tavanomaisissa hoitoympäristöissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofreniformisen häiriön DSM-IV-TR-diagnoosi
Osallistujat esittelevät normaalia hoitoa tavanomaisissa hoitoympäristöissä
Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka ilmoittautuivat koehenkilöiksi kliinisiin tutkimuksiin rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujat odottavat, että he eivät voi osallistua säännöllisesti suunniteltuihin arviointeihin pöytäkirjan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Skitsofrenian positiiviset ja negatiiviset oireet (PANSS) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Kliininen maailmanlaajuinen skitsofrenia-asteikko (CGI-SCH) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Kognitiivinen toiminto (sujuvuus, numerosymbolien koodaus, jäljentekotesti) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (NSA4) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Tavallisissa hoitoympäristöissä käytettävät farmakologiset/käyttäytymishoidot: interventio Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Tavallisissa hoitoympäristöissä käytettävät farmakologiset/käyttäytymishoidot: annos Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Tavallisissa hoitoympäristöissä käytetyt farmakologiset/käyttäytymishoidot: kesto Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky (PSP) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Skitsofrenian elämänlaatuasteikko (SQLS) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Skitsofrenian hoitajan kyselylomake Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta
Maslach Burnout Inventory (MBI) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu