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临床实践中精神分裂症的管理 (MOSAIC)

2016年11月1日更新者：Genentech, Inc.

常规护理环境中跨疾病谱的不同精神分裂症患者的前瞻性、非干预性登记：病程、治疗和疾病负担

这项研究是一项基于疾病的登记，旨在跟踪 DSM-IV-TR（精神障碍诊断和统计手册，文本修订版）诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂症样障碍的患者，这些患者在常规护理环境中接受治疗最多 5 天年。该登记处旨在描述精神分裂症的病程，包括认知功能和阴性症状、治疗以及参与者、护理人员、临床医生和整个社会的疾病负担。

研究概览

地位

完全的

条件

精神分裂症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

557

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Granada Hills、California、美国、91344
  - Los Angeles、California、美国、90095-6968
  - Santa Monica、California、美国、90403
- Connecticut
  - Cedar Rapids、Connecticut、美国、6514
  - New Haven、Connecticut、美国、06519
- Florida
  - Chicago、Florida、美国、60653
  - Gainesville、Florida、美国、32608
  - Gainesville、Florida、美国、32601
  - Gainesville、Florida、美国、32608-1197
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
  - Lake City、Florida、美国、32025
  - Miami、Florida、美国、33136
  - Miami、Florida、美国、33125
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
  - Iowa City、Iowa、美国、52240
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1000
- Massachusetts
  - Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
  - St. Paul、Minnesota、美国、55107
  - St. Paul、Minnesota、美国、55114
- New York
  - New York、New York、美国、10032
  - New York、New York、美国、11004
  - New York、New York、美国、10029
  - New York、New York、美国、10035
  - New York、New York、美国、10018
  - New York、New York、美国、10040
  - Orangeburg、New York、美国、10962
- North Carolina
  - Carrboro、North Carolina、美国、27510
  - Cary、North Carolina、美国、27513
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
  - Durham、North Carolina、美国、27707
  - Durham、North Carolina、美国、27713
  - Durham、North Carolina、美国、27704
  - Hillsborough、North Carolina、美国、27278
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Texas
  - Lytle、Texas、美国、78052
  - Round Rock、Texas、美国、78664
  - San Antonio、Texas、美国、78202
  - San Antonio、Texas、美国、78284-7792
  - Taylor、Texas、美国
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98493

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在常规护理环境中治疗的跨疾病谱的精神分裂症、分裂情感障碍或精神分裂症样患者

描述

纳入标准：

成年患者，>/= 18 岁
DSM-IV-TR 对精神分裂症、分裂情感障碍或精神分裂样障碍的诊断
在通常的治疗环境中接受正常护理的参与者
能够阅读和说英语
能够并愿意提供知情同意
能够并愿意遵守研究方案

排除标准：

在注册登记时作为受试者参加临床试验的参与者
参与者预计他们将无法按照协议参加定期安排的评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
精神分裂症的阳性和阴性症状 (PANSS) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年
临床整体印象精神分裂症量表 (CGI-SCH) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年
认知功能（流利度、数字符号编码、Trail Making 测试）大体时间：长达 5 年	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
阴性症状评估量表 (NSA4) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年
常规护理环境中使用的药物/行为治疗：干预大体时间：长达 5 年	长达 5 年
常规护理环境中使用的药物/行为治疗：剂量大体时间：长达 5 年	长达 5 年
常规护理环境中使用的药物/行为治疗：持续时间大体时间：长达 5 年	长达 5 年
个人和社会绩效 (PSP) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年
精神分裂症生活质量量表 (SQLS) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年
精神分裂症照顾者问卷大体时间：长达 5 年	长达 5 年
Maslach 职业倦怠量表 (MBI) 大体时间：长达 5 年	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genentech, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月6日

首次发布 (估计)

2012年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证