ティービートルート静脈閉塞プレチスモグラフィー
2013年8月2日 更新者：Unilever R&D
肥満被験者における食後の骨格筋微小循環に対する栄養介入の効果に関する探索的研究
本研究では、絶食期間後の経口ブドウ糖チャレンジの前後に筋肉灌流を研究します。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究からのデータに基づいて、この生理学的反応は肥満の被験者では鈍くなり、研究者は、肥満のインスリン抵抗性の男性にブドウ糖負荷をお茶またはビーツジュースと組み合わせると、これらの反応が回復すると予想しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 30～70歳。
- 肥満 (BMI>30 kg/m2)
- 空腹時血糖値が 6.1 mmol/L を超える場合のインスリン抵抗性。
- 週10時間以上の激しいスポーツ活動を報告。
- 報告されたアルコール消費量 > 28 単位/週
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -現在喫煙しておらず、研究開始前の少なくとも3か月間非喫煙者である。
除外基準:
- BMI≧40kg/m2。
- 心血管疾患の存在。
- 50歳未満の第1度近親者における心臓突然死の存在。
- 2型糖尿病の存在。
- 定期的にお茶を飲む人 (1 日 2 杯以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お茶
ブドウ糖75グラムを含むお茶の経口摂取
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ブドウ糖75グラムを含むお茶の経口摂取
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実験的：ビートルート
ブドウ糖75グラムを含むビーツジュースの経口摂取
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ブドウ糖75グラムを含むビーツジュースの経口摂取
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
水に75グラムのブドウ糖を経口摂取
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水に75グラムのブドウ糖を経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管抵抗
時間枠：試験製品摂取後30、60、90、120、150および180分で得られた値の平均を、試験製品摂取前約20分で得られた値で補正した(ベースライン)
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静脈閉塞プレチスモグラフィーから得られ、血圧に対して補正された血管抵抗 (腕と脚)
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試験製品摂取後30、60、90、120、150および180分で得られた値の平均を、試験製品摂取前約20分で得られた値で補正した(ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコードップラー
時間枠：試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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上腕動脈と浅大腿動脈でエコードップラーによって測定された食後の筋肉血流（腕と脚）
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試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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近赤外分光法
時間枠：試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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前腕の短橈側手根伸筋を近赤外分光法で測定した食後の筋肉血流（腕）
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試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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グルコースとインスリン
時間枠：試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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静脈血血漿中のグルコースとインスリン
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試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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血管抵抗探索的
時間枠：試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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静脈閉塞プレチスモグラフィーから得られ、探索的パラメーターとして血圧を補正した血管抵抗 (腕と脚)。
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試験製品摂取の約 20 分前 (ベースライン) および 30、60、90、120、150、および 180 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M Hopman, Prof DR、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月2日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (他の：Commissie Mensgebonden Onderzoek)
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