Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Te-rødbede-venøs Okklusionspletysmografi

2. august 2013 opdateret af: Unilever R&D

Eksplorativ undersøgelse af effekten af ​​ernæringsintervention på postprandial skeletmuskelmikrocirkulation hos overvægtige forsøgspersoner

I nærværende undersøgelse vil muskelperfusion blive undersøgt før og efter en oral glukosebelastning efter en fasteperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på data fra tidligere undersøgelser er denne fysiologiske respons sløvet hos overvægtige forsøgspersoner, og efterforskerne forventer, at disse responser vil blive genoprettet, når glukosebelastningen kombineres med te eller rødbedejuice hos overvægtige, insulinresistente mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 30-70 år.
  • Fedme (BMI>30 kg/m2)
  • insulinresistens som fastende glukoseniveauer >6,1 mmol/L.
  • Rapporterede intense sportsaktiviteter >10 t/v.
  • Rapporteret alkoholforbrug >28 enheder/vægt
  • Underskrevet informeret samtykke
  • I øjeblikket ikke ryger og ikke-ryger i mindst 3 måneder inden studiets start.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40 kg/m2.
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme.
  • Tilstedeværelse af pludselig hjertedød hos en 1. grads pårørende i en alder <50 år.
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus type 2.
  • Almindelig tedrikker (> 2 kopper om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Te
Oralt indtag af te indeholdende 75 gram glukose
Andet: Te
Oralt indtag af te indeholdende 75 gram glukose
EKSPERIMENTEL: Rødbede
Oralt indtag af rødbedejuice indeholdende 75 gram glukose
Andet: Rødbede
Oralt indtag af rødbedejuice indeholdende 75 gram glukose
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Oralt indtag af 75 gram glukose i vand
Andet: Placebo
Oralt indtag af 75 gram glukose i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær modstand
Tidsramme: Gennemsnit af værdier opnået 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse korrigeret for værdien opnået ca. 20 minutter før testproduktindtag (baseline)
Vaskulær modstand (arm og ben) som opnået fra venøs okklusion plethysmografi og korrigeret for blodtryk
Gennemsnit af værdier opnået 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse korrigeret for værdien opnået ca. 20 minutter før testproduktindtag (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekko-doppler
Tidsramme: Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Postprandial muskelblodstrøm (arm og ben) målt med ekko-Doppler ved arteria brachialis og overfladisk lårbensarterie
Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Postprandial muskelblodstrøm (arm) målt ved nær-infrarød spektroskopi på extensor carpi radialis brevis musklerne i underarmen
Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Glukose og insulin
Tidsramme: Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Glukose og insulin i venøst ​​blodplasma
Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Vaskulær resistens undersøgende
Tidsramme: Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse
Vaskulær modstand (arm og ben) som opnået fra venøs okklusion plethysmografi og korrigeret for blodtryk som en eksplorativ parameter.
Cirka 20 minutter før (baseline) og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter testproduktindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unilever R&D

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (SKØN)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDS-BNH-0809
  • Arnhem-Nijmegen 2012/357 (ANDET: Commissie Mensgebonden Onderzoek)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner