Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Herbata-burak-żylna pletyzmografia okluzyjna

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Unilever R&D

Badanie eksploracyjne dotyczące wpływu interwencji żywieniowej na poposiłkowe mikrokrążenie mięśni szkieletowych u osób otyłych

W niniejszym badaniu perfuzja mięśni będzie badana przed i po doustnej prowokacji glukozą po okresie postu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie danych z poprzednich badań ta reakcja fizjologiczna jest stępiona u osób otyłych, a badacze spodziewają się, że reakcje te zostaną przywrócone, gdy ładunek glukozy zostanie połączony z herbatą lub sokiem z buraków u otyłych mężczyzn opornych na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek 30-70 lat.
  • Otyłość (BMI>30 kg/m2)
  • insulinooporności, gdy stężenie glukozy na czczo >6,1 mmol/l.
  • Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe >10 godz./tydz.
  • Zgłoszone spożycie alkoholu >28 jednostek/w
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Obecnie nie palę i nie palę przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 40 kg/m2.
  • Obecność chorób układu krążenia.
  • Obecność nagłej śmierci sercowej u krewnego I stopnia w wieku <50 lat.
  • Obecność cukrzycy typu 2.
  • Regularnie pijący herbatę (> 2 filiżanki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Herbata
Doustne spożycie herbaty zawierającej 75 gramów glukozy
Inny: Herbata
Doustne spożycie herbaty zawierającej 75 gramów glukozy
EKSPERYMENTALNY: Burak
Spożycie doustne soku z buraków zawierającego 75 gramów glukozy
Inny: Burak
Spożycie doustne soku z buraków zawierającego 75 gramów glukozy
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Spożycie doustne 75 gramów glukozy rozpuszczonej w wodzie
Inny: Placebo
Spożycie doustne 75 gramów glukozy rozpuszczonej w wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opór naczyniowy
Ramy czasowe: Średnia wartości uzyskanych po 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu produktu testowego, skorygowana o wartość uzyskaną około 20 minut przed spożyciem produktu testowego (wartość wyjściowa)
Opór naczyniowy (ramię i noga) uzyskany z pletyzmografii okluzyjnej żylnej i skorygowany o ciśnienie krwi
Średnia wartości uzyskanych po 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu produktu testowego, skorygowana o wartość uzyskaną około 20 minut przed spożyciem produktu testowego (wartość wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
echo-Doppler
Ramy czasowe: Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Poposiłkowy przepływ krwi w mięśniach (ramię i noga) mierzony metodą echo-dopplera w tętnicy ramiennej i tętnicy udowej powierzchownej
Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Poposiłkowy przepływ krwi w mięśniach (ramię) mierzony metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni na mięśniach prostowników promieniowych krótkich przedramienia
Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Glukoza i insulina
Ramy czasowe: Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Glukoza i insulina w osoczu krwi żylnej
Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Eksploracyjny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego
Opór naczyniowy (ramię i noga) uzyskany z pletyzmografii okluzyjnej żylnej i skorygowany o ciśnienie krwi jako parametr eksploracyjny.
Około 20 minut przed (poziom wyjściowy) i 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu produktu testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unilever R&D

Współpracownicy

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDS-BNH-0809
  • Arnhem-Nijmegen 2012/357 (INNY: Commissie Mensgebonden Onderzoek)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj